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药企纷纷开始“断舍离”,资本寒冬下,下一个“黄金赛道”在哪里?

https://www.cphi.cn   2022-11-21 15:14 来源:CPHI制药在线 作者:叶枫红

自今年第三季度以来,Biotech出售资产已成常态。这期间经历了什么?Biotech的核心价值在哪里?未来还有哪些赛道值得期待?

药企纷纷开始“断舍离”

       进入11月份,Biotech日子依旧难熬。部分Biotech已从现金流紧缺、砍管线,变成了停工停产、卖基地等。

       11月13日,基石药业宣布将苏州产业化基地于11月4日开始暂时停工、停产。基石药业称,此举是出于目前并无大批量生产的明确计划、降低企业运营成本,以及促进产业化分工更加明细化的考量。

       11月15日,和铂医药发布公告:公司与药明海德订立资产转让协议,将出售生物大分子研发创新中心项目的生产厂房,该设施面积约8500平米,设计生产规模可达4000升,总价为人民币1.46亿元。

       自今年第三季度以来,Biotech出售资产已成常态。这期间经历了什么?Biotech的核心价值在哪里?未来还有哪些赛道值得期待?

       从自建工厂到停工停产、卖基地

       从医药行业的底层逻辑来看,Biotech曾经的核心价值就是要成为Biopharma。为了实现这一梦想,近年来Biotech纷纷加码生产,港股18A或科创版上市的Biotech中,几乎都有自建生产基地的开支。

       2019年8月, 基石药业的苏州产业化基地开始签约,并于2021年底试运行。总体投资10亿元,设计产能可达2.6万升大分子生物药和10亿片小分子化学药片剂和胶囊。为了转型Biopharma,基石药业不断加大重资产投入,并自建销售队伍。持续的投入使得基石药业入不敷出,2019-2021年,基石药业分别亏损高达23.08亿元、12.21亿元、19.2亿元。

       为了及时止损,基石药业不得不关停位于苏州工业园区的生产基地,不过保留了同样位于园区的研发中心和转化医学中心。从建厂到关停,前后不到一年的时间,基石药业成为Biotech"关厂潮"中的一员。

       同样的,和铂医药此次出售的临床供应生产设施项目从2021年启动,目的是用于支持公司产品管线项目的临床开发,该设施面积大约8500平米、曾设计生产规模可达4000升,该设施曾计划于今年年底前投入生产。

       而如今,和铂医药却发布公告,欲以1.46亿元的交易价格,出售该生产设施项目。根据和铂医药发出的公告,此次交易将亏损6193万元。

       亏本交易的背后,折射出和铂医药对现金流的渴望。其实在今年的10月10日,和铂医药就宣布终止其核心管线特那西普的III期临床试验,同时将另一款即将商业化的巴托利单抗授权给石药集团。根据和铂医药半年报,截至今年6月底,和铂医药半年度亏损达0.73亿美元。

       11月12日,和铂医药又将自身的HCAb平台授权给Moderna,用于其针对多个靶点序列的基因疗法的研发及相关商业化工作。

       除了基石药业和和铂医药外,今年9月,专注于抗体类大分子药物的Biotech科望医药宣布与药明生物达成合作协议。根据规定,药明生物将吸纳科望医药苏州工艺开发和中试生产设施,建成大分子开发和GMP生产服务基地。

       创新药研发向来九死一生,商业化更漫长艰难,在当今资本寒冬下,"活下去"才是第一要义。那么,除了"卖卖卖"之外,还有黄金赛道值得期待吗?

       中国生物医药正从同质化竞争向差异化、创新化迈进

       自从2017年的药审改革以来,中国创新药研发经历了从无到有、由有到优的阶段。目前,大、小分子药物的研发进入瓶颈期,靶点拥挤。未来细胞、基因治疗、核酸药物研发或是下一个黄金赛道。

       其中细胞与基因治疗产品直接作用于遗传物质,对很多无法成药靶点的疾病有较大的应用潜力,可实现一次性给药、永 久性治疗的效果,临床应用潜力巨大,有望成为未来新药发展的主流方向之一。据Drug Discovery Today统计显示,截至2020年7月,全球共报道了2106项细胞和基因治疗临床试验项目。根据FDA对于细胞和基因治疗产品的分类,主要分为质粒DNA、病毒载体、细菌载体等,其中病毒载体和体外编辑细胞产品是目前的主流产品。随着基础研究的进步,相关政策落地,近几年细胞和基因治疗发展态势良好。预计到2025年,细胞与基因治疗市场规模将达305.39亿美元。

       在核酸药物领域,目前lonis、Alynlam、Sarepta是海外核酸药物三巨头。根据光大证券的测算,2034年国内的核酸药物市场空间约为1009亿元(除去mRNA新冠疫 苗以及罕见病相关药品),其中传染病的市场空间约为540亿元,慢性病的市场空间约为450亿元。

       作为一种革命性、颠覆性技术,核酸药物具备广泛的可成药靶点、广阔的疾病应用空间、药效强劲且研发耗时短等优势,在抗传染病、治疗慢性病、肿瘤免疫等领域展现了极大的发展潜力。随着递送系统等核心技术的发展,未来将推动核酸药物陆续获批上市,有望在国内打开千亿市场空间。

       目前,我国生物医药产业仍存在基础研究薄弱、创新能力不足、科研成果转化困难、转化效率低下等问题,药企产品结构升级任务紧迫。正值经济寒冬,药企整合管线时期,趁此机会,对自身产品线进行聚焦升级,不失为一个好的突围策略。

       毕竟,冬天来了,春天也不会太远。

       参考来源:

       1.https://www.bbtnews.com.cn/2022/1114/457717.shtml;

       2.http://finance.china.com.cn/roll/20221113/5900508.shtml;

       3.工信头条《持续升温,一文窥探:核酸药物市场产业现状与未来》。      

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