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在合并中壮大,制药巨擘GSK是怎样炼成的?

https://www.cphi.cn   2023-01-12 14:20 来源:CPHI制药在线 作者:小饼

GSK的发展史很好地诠释了并购是跨国药企成长的重要之路,GSK对资源配置的整合能力值得我们学习。作为昔日医药企业龙头老大,GSK正在努力进行创新与转型。

制药巨擘GSK是怎样炼成的?

       葛兰素史克(Glaxo Smith Kline,GSK)是一家总部位于英国伦敦的跨国药企。其历史可以追溯到1873年,创始人为英籍新西兰人Joseph Nathan。细数GSK的发展史,可以发现其本质上是一部并购史。GSK的发展历程给我们哪些启示呢?

       发迹于奶粉业务

       1873年,Joseph Nathan创立了一家名为Joseph Nathan的公司。起初,Joseph Nathan公司主要做婴儿奶粉业务。凭借出色的营销能力,其奶粉销量十分可观。20世纪30年代,Joseph Nathan已发展成为一家跨国公司,其业务涉及婴儿食品、维生素等。随后,公司高管将制药业务单独剥离出来,组建了Glaxo Laboratories。二战期间,Glaxo因销售青霉素、维生素等得到迅速发展。二战以后,Glaxo走上多元化发展的道路。

       1958年,Glaxo收购了Allen&Hanbury,这是一家来自英国的老牌制药公司。1969年,Allen&Hanbury的第一个哮喘药物上市。期间,GSK推出了糖皮质激素可的松以及头孢呋辛等抗生素,成为GSK重要收入来源。

       收购威康(Wellcome),填充薄弱的研发管线

       1981年,Glaxo的重磅药物Zantac(雷尼替丁)在英国获批上市,这是一款主要用于治疗胃灼烧的药物。一经上市,立刻受到人们追捧。1988年,Glaxo的销售额首次突破20亿英镑,其中近一半是由雷尼替丁贡献的。

       然而,1989年,阿斯特拉的奥美拉唑(商品名:洛赛克)获FDA批准上市,很快被推荐为一线疗法,这让Glaxo压力巨大。在雷尼替丁市场份额被不断蚕食期间,Glaxo相继推出了昂丹司琼、那拉曲坦等产品,但仍然阻挡不了销售额下滑趋势。

       为了改变颓势,快速扩充研发管线,Glaxo于1995年收购了英国的另一家药企Wellcome(威康),这是一家专攻抗病毒和抗肿瘤药物研发的百年药企。合并以后,Glaxo改名为Glaxo Wellcome(葛兰素威康),其销售额也因此增加了23亿英镑。Wellcome的抗病毒、抗癌药成为Glaxo Wellcome的重要研发管线。然而随着雷尼替丁专利到期,Glaxo Wellcome的销售额再次发生下滑。为了挽回颓势,Glaxo Wellcome又走上了合并之路。

       联姻竞争对手史克必成

       1830年,一家名为Smith Kline&Company(史克公司)的公司在费城成立。进入20世纪30年代,公司相继开发出了多个重磅药物。其中吸入制剂Benzedine Inhaler在1936年销售额首次突破800万美元。随后,公司又推出了精 神病药物右安非他命、氯丙嗪等,一系列重磅产品为史克公司带来了丰厚利润。进入20世纪70年代,史克公司推出了著名感冒药Contac(康泰克)以及胃溃疡药物西咪替丁等。其中西咪替丁作为首 个H2受体阻断剂,带来了划时代的意义,它不再让消化道溃疡成为致命疾病。1977年,西咪替丁获FDA批准上市后,短短3年的时间,其累积销售额就到了5.8亿美元;1981年,成为全球最畅销药物之一。然而好景不长,1981年,Glaxo的雷尼替丁上市后,很快抢占了西咪替丁的市场份额,Glaxo成为史克公司强劲的竞争对手。

       为了缓解管线危机,1989年,史克公司与Beecham合并,成立新公司SmithKline Beecham(史克必成)。新公司成立后,走的是多元化路线,产品线覆盖OTC、营养品以及处方药领域。

       进入20世纪90年代以后,随着制药界强强联合的趋势愈发明显,Glaxo Wellcome和SmithKline Beecham为了长远发展,双方都有合作的意愿。2000年,Glaxo Wellcome、SmithKline Beecham两巨头达成价值约760亿美元的"联姻",新公司取名Glaxo SmithKline(葛兰素史克,GSK),GSK诞生。其中,Glaxo Wellcome和SmithKline Beecham分别占有58.75%和41.25%的股份。新的董事会选择了史克必成的首席执行席官Jean-Pierre Garnier来担任第一任CEO。

       成立后的GSK,拥有20多款创新药物,其中包括舒利迭、利必通、安非他酮、昂丹司琼、罗格列酮等重磅药物。合并当年,销售额超180亿英镑。

       成立之后的GSK,业务主要分为处方药、疫 苗以及消费者保健三部分。在呼吸系统疾病领域,素有哮喘药金标准之称的舒利迭,药剂专利于2011年在美国到期,导致其销售额大幅下降。为了应对专利悬崖,2013年,GSK推出了治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的Relvar/Breo Ellipta。2016年,Relvar/Breo Ellipta获批新适应症哮喘,销售额大幅提升。2017年,GSK推出了每日一次COPD三联疗法新药Trelegy Ellipta,上市当年,销售额就达到200万英镑。

       在HIV领域,GSK开发了一系列鸡尾酒疗法。1987年,GSK开发的全球首 个HIV治疗药物齐多夫定获批上市,随后GSK又开发了Combivir(拉米夫定/齐多夫定)、Trizivir(阿巴卡韦/拉米夫定/齐多夫定)、Epzicom/Kivexa(阿巴卡韦/拉米夫定)等一系列鸡尾酒疗法。2015年,GSK买下了BMS的HIV研发管线,以确保自己在HIV领域的优势地位。同年,GSK的HIV三合一药物Triumeq获批上市,它结合了不同机制的HIV药物,治疗效果更佳,且服用方便,每日只需口服一次,大大提高了患者依从性。上市第二年Triumeq销售额就位列全球抗HIV药物的第三名,2017年更是达到了24.6亿英镑。

       2017年11月,GSK的二联疗法Juluca获批上市,用于治疗感染HIV的成人患者。Juluca是首 款获批治疗HIV的双药疗法,与三联疗法相比,服药量减少,毒副作用降低,竞争优势明显。

       疫 苗业务领域,GSK是全球最大的疫 苗巨头之一。2017年,GSK上市了新一代带状疱疹疫 苗Shingrix,这是一种非活、重组亚单位佐剂疫 苗,用于50岁及以上老年人群预防带状疱疹及其并发症。美国CDC免疫实践顾问委员会(ACIP)曾发布意见,推荐Shingrix取代默沙东带状疱疹疫 苗Zostavax,用于50岁及以上老年人群的免疫接种。Shingrix上市后销售额一直表现强劲,2022年前三季度,Shingrix销售额累积达21.89亿英镑。

       除了呼吸、HIV、疫 苗这些基本盘外,GSK也在肿瘤领域有所布局,但是充满了坎坷。2018年,GSK以51亿美元收购Tesaro公司,获得了PD-1单抗Jemperli。2021年,Jemperli获FDA批准上市,用于治疗子宫内膜癌。但是其商业化进展并不顺利。2022年上半年,Jemperli销售额仅有800万美元。

       GSK的另一款抗肿瘤药Blenrep也遭遇挫折,这是一款靶向BCMA的ADC药物。今年11月底,GSK宣布撤回Blenrep用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的上市许可程序,原因为在与泊马度胺联合低剂量地塞米松的头对头试验中,未达到临床终点。

       另外GSK的支柱产品PARP抑制剂Zejula,则因为可能增加潜在死亡风险的安全性问题,大受影响。不过GSK并未放弃在肿瘤领域的布局,目前正在进行创新免疫疗法的临床试验。

       GSK的发展史很好地诠释了并购是跨国药企成长的重要之路,GSK对资源配置的整合能力值得我们学习。作为昔日医药企业龙头老大,GSK正在努力进行创新与转型。不过创新并不容易,GSK未来会是如何,大家不妨拭目以待。

       主要参考资料:

       1、https://news.pharmacodia.com/web/informationMobileController/getMobileNewInformationById?id=8a2d9837612b05a10161382be3950448;

       2、https://en.wikipedia.org/wiki/Andrew_Witty;

       3、Upcoming events-Dova's US verdict and Glaxo's valuable HIV doublet data;

       4、GSK unveils Keytruda head-to-head data in lung cancer-and they look good at first glance;Fierce Pharma.      

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