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百年阿斯利康,在挫折中坚定前行

https://www.cphi.cn   2023-01-27 01:46 来源:CPHI制药在线 作者:小饼

百余年来,阿斯利康经历了什么样的发展历程?又是什么样的契机成就了如今的阿斯利康?今天我们走近这家百年药企,希望它的故事能给国内药企带来一些借鉴和启发。

百年阿斯利康,在挫折中坚定前行

       近日,阿斯利康(AstraZeneca)以18亿美元收购生物医药公司CinCor Pharma,拉开了摩根大通医疗保健大会(JPM)的帷幕。CinCor成立于2018年,是一家位于美国的临床阶段生物医药公司,专注于开发治疗顽固性和不受控制的高血压以及慢性肾病的新型疗法,其制药领域为心血管、代谢和肾 脏疾病。

       另外在本届JPM大会上,阿斯利康除了宣布以上并购消息外,还强调了科技的引领作用,并计划在尖端平台和技术上进行广泛的研发投入。对于2023年,阿斯利康计划将进一步聚焦在创新药物的推进。

       阿斯利康,成立于1999年,距今不过20余年。但它的历史要追溯到1913年的Astra公司。百余年来,阿斯利康经历了什么样的发展历程?又是什么样的契机成就了如今的阿斯利康?今天我们走近这家百年药企,希望它的故事能给国内药企带来一些借鉴和启发。

       专注研发的阿斯特拉(Astra AB)公司

       1913年,为了打破瑞典制药行业长期被德国和瑞士公司垄断的局面,400名医生和药剂师在瑞典斯德哥尔摩附近成立了一家小型制药公司——Astra AB公司(阿斯特拉)。成立之初,Astra AB仅有两款药物生产销售——治疗心脏病的药物Digtotal和营养补充剂Glukofos。

       1931年,阿斯特拉成立了第一个药品研究所,成功开发出多个新药品,其中就有1937年上市的治疗恶性贫血的药物Hepaforte和一款治疗心绞痛的药物Nitropent。1943年,斯德哥尔摩大学的两位化学家向阿斯特拉寻求投资,希望研究一款新的麻 醉剂。阿斯特拉提供了财务支持,两位科学家进行了5年的临床研究后,终于拿出了当时最 好的局部麻 醉剂:利多卡因。随后近40年的时间里,利多卡因一直是阿斯特拉的“摇钱树”。阿斯特拉一直没有停止投入研发,1980年,阿斯特拉成功研制出高血压药物美托洛尔,成为全世界最畅销药物之一。

       1989年,阿斯特拉的“重磅炸 弹”奥美拉唑(商品名:洛赛克)获FDA批准上市。这款药物的直接竞争对手,是当时占据市场较大份额的葛兰素公司的雷尼替丁,这是一款H2受体阻断剂,其累积销售额高达951亿美元。

       为了与雷尼替丁这一强大对手竞争,阿斯特拉与默沙东结盟,一起销售奥美拉唑。在默沙东的影响和努力下,奥美拉唑获FDA批准成为一线治疗胃溃疡的药物。1993年,奥美拉唑销售额首次超过10亿美元。1996年,成为全球最畅销药物。其销售峰值一度高达60亿美元,是名副其实的“重磅炸 弹”。

       面对专利悬崖,选择与捷利康(Zeneca)联姻

       尽管阿斯特拉重视研发,但是新药研发并不容易。进入90年代后,阿斯特拉面临多款药物专利到期问题,并且后续研发管线中缺乏潜力药物。面对日益下跌的股票,阿斯特拉开始与捷利康(Zeneca)进行合并谈判。

       1999年,阿斯特拉宣布与捷利康平等合并,新公司名称为阿斯利康(AstraZeneca)。那么捷利康是谁呢?捷利康本属于帝国化工工业集团(Imperial Chemical Industries,ICI),ICI是当时世界上最大的化工集团之一。1993年,ICI宣布分拆其制药、农业化学品等业务,成立捷利康。彼时,捷利康的研发管线覆盖呼吸系统、心血管系统、肿瘤等领域。得益于抗癌药物他莫昔芬等,捷利康于1997年成为全球第二大抗癌药生产商。

       不过与阿斯特拉一样,捷利康也面临着核心产品专利到期,研发管线薄弱的问题。因此,两家公司一拍即合。合并后的阿斯利康,股价大涨。2001年,阿斯利康推出了埃索美拉唑(商品名:耐信),它成功克服了奥美拉唑化合物不稳定的缺点,当年就有40%的患者放弃奥美拉唑,转而使用埃索美拉唑。2008年,埃索美拉唑全球销售额突破50亿美元。不过由于专利到期问题,从2012年开始,埃索美拉唑的销售额开始下降。

       除了埃索美拉唑,阿斯利康还推出了大名鼎鼎的EGFR-TKI吉非替尼(商品名:易瑞沙)。2003年5月,吉非替尼在美国获批,用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。这款药物在全球大获成功,尤其是亚洲地区。这是因为东亚NSCLC患者体内EGFR突变率高达35%,远高于全球其他地区水平(美国仅10%)。

       并购与自研同行,夯实研发管线

       成立之初到2008年,是阿斯利康的风光十年。在此期间,阿斯利康销售额翻了一倍,从150亿美元增加到316亿美元,总资产高达470亿美元。

       不过2010年以后,阿斯利康的多款重磅药物开始进入专利悬崖,其中包括埃索美拉唑、瑞舒伐他汀钙、非洛地平、泰 诺 明、喹硫平等。

       为了扭转形势,再加上当时新药研发成本上涨迅速且研发失败率高,阿斯利康转而通过外部合作和兼并的形式来扩充研发管线。2005-2015年间,阿斯利康共花了340亿美元用作企业并购。其中2007年,阿斯利康曾斥资156亿美元收购MedImmune。同时,阿斯利康也在不断加大研发投入,2006-2021年期间,阿斯利康的研发投入比几乎都在15%以上。

       持续的研发投入为阿斯利康带来了丰硕的成果。目前,阿斯利康已拥有184条研发管线,研发重点为肿瘤、呼吸及免疫、疫 苗及感染、罕见病等领域。其重磅产品包括奥希替尼、度伐利尤单抗、奥拉帕利、阿卡拉布替尼、Enhertu(德喜曲妥珠单抗)、达格列净等。

       百年征程,阿斯利康在曲折中坚定前行。为了壮大研发管线,阿斯利康在拓展外部合作的同时,不断加大研发投入。这样的努力,也得到了回报。今年上半年,阿斯利康总收入为221.61亿美元,同比增长48%。在研发短板不断补齐的同时,阿斯利康也形成了自己的营销风格。未来十年内,阿斯利康有望成为销售额增长较快的制药巨擘之一。

       主要参考资料:

       1、AstraZeneca,Company histories,http://www.company-histories.com/AstraZeneca-PLC-Company-History.html;

       2、Morgan P, Brown DG, Lennard S, et al., Impact of a five-dimentional framework on R&D productivity at AstraZeneca,Nature Reviews Drug Discovery,2018,17:167–181;

       3、AstraZeneca Creates a Culture of Agility and Innovation:https://www.pmi.org/-/media/pmi/documents/public/pdf/case-study/case-study-astrazeneca-agile.pdf.

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