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药品获FDA紧急使用授权股票暴涨19%,新冠概念再次上头?

https://www.cphi.cn   2023-04-07 14:16 来源:CPHI制药在线 作者:老薛

2023年4月6日上午,舒泰神股票以19.23%收盘,主力资金净流入8500万。而究其原因,大概率是4月5日公告中,全资子公司参股公司研发药物被美国FDA批准紧急使用。

       主要产品曾是"注射用鼠神经生长因子"

       2023年4月6日上午,舒泰神股票以19.23%收盘,主力资金净流入8500万。

2023年4月6日上午,舒泰神股票以19.23%收盘

       图源 腾讯自选股

       而究其原因,大概率是4月5日公告中,全资子公司参股公司研发药物被美国FDA批准紧急使用。

参股公司研发药物被美国FDA批准紧急使用

       图源 公司公告

       就该产品而言,预期用途是接受有创机械通气或者体外膜肺氧合后48小时内开始住院治疗的成人新冠患者。与安慰剂相比,治疗组在28天全因死亡率显著降低。

治疗组在28天全因死亡率显著降低。

       图源 公司公告

       就舒泰神公司产品而言,从腾讯自选股里可以看到,主要产品是自主研发的注射用鼠神经生长因子,以及清场便秘药聚乙二醇电解质散剂、阿司匹林肠溶片、格列齐特片和萘丁美酮胶囊。

舒泰神公司产品

       图源 腾讯自选股

       而注射用鼠神经生长因子,则是在4月3号刚刚被丁香园评论过,文章以《年销33亿的中国"神药",却长达20年没有III期临床数据》问题,直指该药物存在大量的超说明书用药和缺乏三期临床试验数据。尽管有专家共识推荐用药,在没有临床数据支撑下,该药物出现在国家重点监控合理用药药品目录中。

注射用鼠神经生长因子

       图源 丁香园

       当然,不止是舒泰神,有该药品文号的企业还包括武汉及广东等地区制药厂,在药监局官网看,共4家。关于药品的有效性,需要有专业的评价。历史产品的优劣与否,也并不是本文讨论方向。而这款被FDA批准紧急使用的药物,会不会和其他新冠药物一样被投资方抛弃?才是我们重点关注的。

       新冠疫情发展到现在,见识到了很多已上市产品销售额还不如研发投入,还有不少疫 苗企业直接终止研发。即使曾难以购买的辉瑞P药,也开始降价销售,从3月31日江苏省公共资源交易中心挂网价格看,从1890元降到1790元。此外默沙东的莫诺拉韦胶囊也从1500元降到1426元。在整体药价下降时,这款药能取得多大的市场?

       尽管新冠药物有很多,至少这次从适应症上做出了区分,主攻已经出现在有创机械通气或者体外膜肺氧合后。这可能是与其他药物的不同点,也是公司产品能否有盈利的关键点,这就是差异化的力量。

       尽管如此,我们也很难认定企业或投资机构会把这个产品作为主要盈利方向,股票的暴涨和资金流入,更多的可能是出于研发水平和团队能力的认可。毕竟被FDA认可后,更能说明实力不凡。当然目前没有太多的数据,对该适应症状的发病人数有涉及,如果其他新冠药物在病发初期就有效,那么能达到这个用药需求的病患,可能也不会太多。

       当你把治疗症状放在重症上,那势必就要有足够的心理预期,就是其他前期药物的治疗必定会影响到自己的产品销售。这也是很多药品愿意把机会放在轻症上,一方面一些症状具有自愈性,有更好的社会影响力,再就是适于用药的人群数量会大为提高。这种适用症的人员选择方向,就是基于对产品市场销售能力的考虑。

       此外就是药物的售价,我们知道一个药物的售价,不是简单的以成本作为衡量的。你要考虑受众的承受能力,要考虑其他同类产品的治疗价格,要考虑其他药品的治疗周期。比其他药品治疗周期更短,价格又略有优惠,是比较合适的状态。从这看,舒泰神这款药,确实有实际需求,但对于最终的销售市场,还是谨慎些好。       

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