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时评:人民日报吐槽药品说明书字小,其实药企也不乐意

https://www.cphi.cn   2023-06-04 00:06 来源:CPHI制药在线 作者:老薛

6月2日,人民日报公众号发布文章,以《字小得年轻人看着都费劲,药品说明书该改改了》为题,直接吐槽现在药品说明书字多、字小,不亲民。

       6月2日,人民日报公众号发布文章,以《字小得年轻人看着都费劲,药品说明书该改改了》为题,直接吐槽现在药品说明书字多、字小,不亲民。

药品说明书该改改了

       图源 人民日报公众号

       我随手一翻,手头的一张说明书确实如此,密密麻麻的看着眼晕。一粒小药片能盖住好多个字。

一粒小药片能盖住好多个字

       图源 作者拍摄

       对于普通人而言,药品说明书最大的关注点是:一天吃几次,一次吃多少;不能和什么一起吃;饭前吃还是饭后吃;治疗什么病。但对于一个专业的说明书而言,则又要囊括好多临床数据进去,甚至曾经发生过的严重不良反应也要写进去。所以你要看一些进口药的说明书,就是一个小册子。但这些绝不是药企的人愿意这样做,毕竟这个说明书的校稿过程都让人头疼得很。曾有制药界网友提问,“十几页、二十几页的说明书,校稿大家有什么好办法?”,一看就是看字看到两眼花的质检员。

说明书的校稿过程都让人头疼得很

       图源 蒲公英论坛

       确实如此,理论上你的说明书是外面公司打印的,不会出错,但有时他们就是会打错版本号。如果差别比较大还容易识别,怕的就是版本之间差别很小。你以为他们有了新版本就把旧版本删除替换,但保不齐就有不替换的,用了旧版本打印。朋友曾经在两张A4纸大小的说明书上找出来过错误,对方版本打错,把“酮”印成了“胴”,把“酯”印成了“脂”,几大箱的说明书退货。至于还有没有其他错误,他也不敢肯定,毕竟字又小又多,极其考验人的眼力与耐心。

       之所以说明书越做内容越多,其实抛开法规的要求之外,还有一点,风险规避。尤其是不良反应那里,很多普通人可能根本不看那里,但万一看呢,再者说,我提供了,你不看,总不能把责任还全推给我吧。这点就像你安宽带办手机卡时的合同条款,你会看吗?你有时间看吗?当年兼职卖手机卡,有同学很谨慎的仔细看那些条款,我们只能让他坐一边慢慢看,只要别来问我是啥意思就好,因为会耽误卖给别人。更多的人,是直接签字了事。因为这些东西,是有阅读门槛的。

       同样的,药品说明书也是有阅读门槛的,尽管字都认识,但外行人真的是未必能看懂。不是特意用学历专业来绕你,是因为专业性的描述,为了保障权威性和真实性,不能插入太多的修辞手法。也就造成了普通人即使拿着汉语的说明书,要看懂,也得找专业的医药人士进行二次翻译。这就是专业性门槛,即使不打算拦着你,你也跨不进来。

       对于普通人而言,只要医生给开的药,那么本身也有用法用量的规范指导,最怕的是剩余药品的二次使用时,不知道怎么用。药企能不能把字印大点?完全没问题,但过多的说明书占比,可能会导致更大的浪费与吐槽,“买一片药,还得买本书,这钱还不是转嫁到我们患者身上?”

       不要以为是段子,像辉瑞的枸橼酸西地那非片有的一盒只有一片,其说明书内容的详尽,足以撑起来几节课。直接把临床数据罗列上来,有数字有表格。而且药物相互作用篇幅里,更是有多种药品从中体现,也就是说,试验越多,内容越多。倒不是我需要用这个药,只是这个药太有名了,电子版很容易查到。其实翻看其他进口药,多数都会厚厚一摞。

       这里如果为了减少内容,那势必需要进行分级处理,比如分为大众版与专业版。让医生看大众版,会有用药错误的风险,而让大众看现在的专业版,则只是增加了寻找相关内容的难度,家里备个放大镜,也就差不多了。真到那个需要分级的阶段,与用药错误风险一对比,自然是现在的版本更有意义。

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