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医药反腐开始纠偏,药企未来该如何应对?

https://www.cphi.cn   2023-09-13 13:11 来源:CPHI制药在线 作者:叶枫红

在反腐常态化下,为了证明企业销售推广活动的真实性、合规性,药企应建立健全销售推广合规管理制度。更重要的,企业应追求医药行业的本源价值创新。

       周一(9月11日),医药股全线反弹。消息面上,9月9日,在中国医院院长论坛上,国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红以"把稳政策基调,推进医药腐败集中整治"为主题进行讲话,传达了积极信号,引发行业广泛关注。

       此次郭燕红司长的发言,主要聚焦了医药反腐当下核心焦点和未来发展方向。据郭燕红司长介绍,2013至2021年,医药领域腐败案件七成以上发生在医院,其中二级医院占比最高,达47.1%;三级医院次之,占36.4%。器械、药品、耗材试剂招采环节的腐败行为最为集中,占案件总数的八成以上,具体表现在商业贿赂、回扣等方面。对于医药反腐,其中提到,反腐要"集中突破,纠建并举",聚焦两个"关键",要与医药界辛勤付出、无私奉献的绝大多数分开,不得与医务人员正常收入所得相混淆,不得随意打击医务人员参加正规学术会议的积极性,不得随意扩大集中整治工作范围。

       同时,郭燕红司长明确表示:接下来将会"校正工作方向,对停办延办学术会议,对广泛清退一线医务人员讲课费要及时予以纠偏"。

       起底中国医药反腐

       多年以来,药监部门架构几经调整,反腐举措也在不断加码:两票制、药品集中带量采购、国家医保谈判等顶层设计先后落地,不断挤压医药腐败的空间。

       1996年,国家第一次针对药品回扣问题在全国范围开展整治活动,效果也非常显著。全国117714个药品生产销售企业和医疗机构自查出从1993年12月1日以来给予、收受的药品回扣金额17.4亿元,通过自查自纠上交的回扣金额达3.58亿元。

       2006年2月,中央办公厅、国务院办公厅联合发出《关于开展治理商业贿赂专项工作的意见》,提出了六个商业贿赂治理工作重点领域,其中之一就是医药购销。

       2006年3月,原卫生部在北京召开了全国卫生系统治理医药购销领域商业贿赂专项工作会议,对开展治理医药购销领域商业贿赂专项工作进行动员和部署。

       2008年11月,《关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见》正式颁布,明确医疗机构、医生受贿适用受贿罪和非国家工作人员受贿罪。

       2013年12月,国家卫生计生委、国家中医药管理局制定了《加强医疗卫生行风建设"九不准"》。

       2018年3月,国家医疗保障局成立。此后,取消药品、高值耗材加成、两票制、带量采购,药代备案制等方案,纷纷实施。

       2023年5月,国家卫健委发布《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》;7月28日,全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议召开,会议指出,"集中整治医药领域腐败问题是推动健康中国战略实施、净化医药行业生态、维护群众切身利益的必然要求。加大执纪执法力度,紧盯领导干部和关键岗位人员,坚持受贿行贿一起查,集中力量查处一批医药领域腐败案件,形成声势震慑。"至此,被称为"史上最强医药反腐风暴"开始。

       随后,各地药企、医疗机构掀起医药反腐巨浪。百余名医院院长、书记被查,学术会议相继告停,医务人员主动投案。同时,一些借机造谣、攻击医生群体、污名化学术会议的声音也甚嚣尘上。因此,这次纠偏来得非常及时。

       医药反腐不仅要"常态化",更要"精准化"

       此次会议PPT中阐明了全国医药领域腐败问题集中整治工作的六个重点。包括:行政管理部门以权寻租、医疗卫生机构内"关键少数"和关键岗位、社会组织利用工作便利牟取利益、与医保基金使用的有关问题,及医药企业在购销领域的贿赂行为。

全国医药领域腐败问题集中整治工作的六个重点

       来源:2023中国医院院长论坛

       特别强调要聚焦两个"关键":关键岗位、关键少数,与医药界辛勤付出的绝大多数区分开。其中关键少数是指医药领域行政单位、公立医疗卫生机构、有关社会组织,重点是上述机构领导班子成员;关键岗位是公立医院招采决策、药品、耗材、医疗器械采购和行政、后勤等岗位人员的腐败问题和腐败行为。梳理2013-2021年的涉医腐败案件发现,这类案件在领域、岗位、人员方面均呈现出聚集性特点--聚集在医疗机构,招采领域,关键岗位。

       因此,医药反腐不仅要常态化出击,更要"精准化"整顿,要保障医院通过正规渠道进行药品、设备、耗材采购不受影响。

       纠建并举,医药反腐警惕矫枉过正

       自8月开始,多个医学学术会议几乎全部停摆。学术会议本是医药企业一种常见的市场行为,是指药企主办学术会议,或通过对医药学术会议主办单位(各类医药行业协会、医疗机构),或对参会医生提供资金资助,帮助解决会议召开或参会医生的食宿、交通、注册等,促进医药领域学术活动开展。

       但实践中,药企存在以赞助学术会议的名义,对医疗机构进行不法利益输送以提高医药销售量的行为。因此,医药企业赞助学术会议的主要商业贿赂风险在于企业是否利用赞助学术会议向相关人员或机构输送不当利益以牟取交易机会或竞争优势,而不在于赞助行为或被赞助活动本身。

       而且在8月份的国家卫健委就全国医药领域腐败问题集中整治工作发布有关问答中明确提出:医药行业的学术会议是学术交流、经验分享、促进医药技术进步和创新发展的重要平台,按照国家有关规定,规范开展的学术会议和正常医学活动是要大力支持、积极鼓励的。

       本次会议上再次强调了不得随意打击医务人员参加正规学术会议的积极性。实际上自9月开始,多场行业学术会议已相继召开,包括第二十一次全国精神医学学术会议、中华医学会第二十七次全国眼科学术大会、第十五届协和临床内分泌代谢论坛、2023年中国药学大会等。

       有业内人士认为,尽管短期内行业将迎来波动,但长远来看,本轮医药反腐或将净化市场环境、带来行业洗牌。

       反腐常态化下,药企该如何应对?

       在反腐常态化下,为了证明企业销售推广活动的真实性、合规性,药企应建立健全销售推广合规管理制度。比如企业应建立推广商筛选、考核、监督等内控管理制度且确保其有效运行。其次采取相关反商业贿赂措施,完善发票管理及报销支付结算流程等。

       更重要的,企业应追求医药行业的本源价值创新。对于在行业里做到First-in-class或者best-in-class的药品,只要临床数据足以优秀,就可以通过疗效占据市场份额。有产品力的药品,可以通过进医保放量,由医保支付,而且价格透明,基本不会受到反腐行动的影响。

       好产品自己会说话,无论是国内还是海外市场,做好产品创新、回归做药本源,是国内药企应对医药反腐唯一靠得住的通路。

       参考来源:

       1. 健康界:不得随意打击医务人员参加正规学术会议的积极性!国家卫健委郭燕红司长最新发言……

       2. 法治日报:业内专家解析:医药领域缘何成了腐败重灾区?

       3. 卫健委:全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答       

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