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时评:“支原体感染大年”上热搜背后,谈谈祛痰药

https://www.cphi.cn   2023-10-16 13:40 来源:CPHI制药在线 作者:老薛

今年9月以来,各医院儿科收治的肺炎支原体患儿明显增多,就支原体肺炎而言,一年四季都有发生。其中秋末冬初发病率最高。人群中,以5到19岁年龄段更为高发。一般潜伏期在7到28天,会有发作性干咳,痰液少且粘稠不易咳出,夜间病情加重,有无力感。一般治疗周期在一到两周,很多孩子会需要雾化治疗或住院治疗。

       联合用药

       10月13日晨,"孩子挤满医院,支原体感染大年来了?"登上百度热搜榜首。其实早在10月12日,"今年或是肺炎支原体流行大年"就曾登上百度热搜榜首。

       今年9月以来,各医院儿科收治的肺炎支原体患儿明显增多,就支原体肺炎而言,一年四季都有发生。其中秋末冬初发病率最高。人群中,以5到19岁年龄段更为高发。一般潜伏期在7到28天,会有发作性干咳,痰液少且粘稠不易咳出,夜间病情加重,有无力感。一般治疗周期在一到两周,很多孩子会需要雾化治疗或住院治疗。

       一般根据临床表现、影像学、诊断学来确诊,轻症以抗支原体为主,用大环内酯类药物治疗。如大环内酯类药物无效,则改用四环素类和喹诺酮类药物。重症则需要联合治疗,常常配合糖皮质激素等药物。

诊疗指南

       图源 诊疗指南

       在目前运输及人员流动便利的情况下,大规模流行也不会出现长期缺药状况,但可能会出现局部短时无药的情况。下面我们根据药物的需求度,以及注册情况,做下分析。相关药企做好备货,避免影响治疗进度。

       就支原体肺炎来说,祛痰药并不是所有患者都会用到的。诊疗指南给出的说法"包括口服和雾化药物,也可辅助机械排痰",并没有具体标注种类。

       其实临床应用中种类比较多,着重讲几个,乙酰半胱氨酸颗粒或乙酰半胱氨酸泡腾片。乙酰半胱氨酸颗粒,国内有8个文号,隶属于7家公司,分别是海南赞邦、桂林华信、海南赛立克、浙江金华康恩贝、广东百澳、湖南九典、石家庄华新。

乙酰半胱氨酸颗粒,国内有8个文号

       图源 药监局

       而泡腾片剂型,则只有浙江金华康恩贝和海南赛立克。

腾片剂型

       图源 药监局

       为什么以泡腾片和颗粒为主要讨论对象?因为就年龄段而言,这两种剂型更容易被孩子接受,而且目前的口感的友好度较高。也有乙酰半胱氨酸片和胶囊剂型,更多的针对成人。

       此外还有吸入用乙酰半胱氨酸溶液,国内有11个文号。有江苏康缘、河北仁合益康、江苏吴中、浙江普洛康裕、山西国润等等药企注册。我们可以看到吸入制剂与口服制剂的企业很多不同,这是因为两者工艺有很大区别,工艺与剂型的关联性比药物本身更大

吸入用乙酰半胱氨酸溶液,国内有11个文号

       图源 药监局

       需要注意的是,2岁以下儿童由于其呼吸道生理特性,可引起儿童支气管阻塞,所以该药物不建议2岁以下儿童使用。同样的,颗粒及泡腾片,在一些企业说明书中,均将2岁以下儿童排除在外。所以如果没有去医院就诊,家庭用药中一定要看清说明书,避免出现不良事件。

该药物不建议2岁以下使用

       图源 用药助手

       而乙酰半胱氨酸原料药,共有13条数据,但与制剂共同审评审批结果为A,也就是通过认可的,共有家,分别是F.I.S、福建南方制药、浙江赛默制药、山西阳和药业、浙江诚意药业、湖北新生源生物工程、武汉远大弘元、KYOWA HAKKO BIOCO、Hofu Plant of KYOWA HAKKO BIO、协和发酵(广东)医药以及Nippon Rika Co。

乙酰半胱氨酸原料药,共有13条数据

       图源 药智数据

       其他类似的还有盐酸氨溴索,但值得一提的是,支原体感染造成的各种症状,最终还是以抗生素杀灭病原体治疗为根本。至于咳嗽,属于症状,不是一种单独的疾病。对于一个症状的用药,属于对症支持治疗。
传染性

       图源 《流行病学》

       而祛痰,也并非整个治疗的重点,只不过是减轻不适感。当病原体被杀灭,各种不适也就减轻了。但在这个流行过程中,祛痰药物也会成为重点,曾经遭遇过医院没药,然后跑了几家店,才买到一盒乙酰半胱氨酸的状况。作为药企,要及时补充货源,避免缺货。商业并无高尚低劣之说,在合适的阶段,保证供应与疗效,就是药企的立足之本。

       *本文不构成任何投资意见和建议,也不构成任何治疗建议,生病请及时就医,谨遵医嘱。

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