10月31日，国家药监局发布了药品说明书适应老龄化及无障碍改革试点的公告。

       图源 药监局

       关于现存的药品说明书字体太小看不清、内容太多看不到需求点，试点工作从发布之日开启。从上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等地区作为试点地区。

       这次并非所有类型药品均涉及到，主要是口服、外用等药品，其实这个很容易理解，像注射剂这种类型的，往往是由专业的医护人员实施使用，字体等形式对最终用户的影响很小。影响最大的种类必定是口服、外用由患者自己使用或家人协助用药的。

       一共有三种形式，一是直接提供大字版纸质说明书，部分项目字体、格式加粗加大，鼓励同时提供完整的电子版说明书；二是提供纸质版完整说明书，同时提供完整版电子说明书（注意这里不是鼓励，是必须，否则就同现状一致了）；三是提供简化版的纸质说明书，同时提供完整的电子版说明书。简化版要求引用的部分项目必须同完整版一致，不得对内容修改。

       图源 药监局

       而且鼓励提供药品说明书、标签的语音播报服务、盲文信息，简单讲，就是有利于满足老年人、盲人以及其他有视力障碍的人安全用药的需求，都可以同时进行。

       其实早在今年6月29日，国家局就开始征求药品说明书适应老龄化的工作。并且给出了化药生物制品、中药复方制剂、中药等单独的说明书通用格式。

       图源 药监局

       在各个版本前面都注明了版本为简化版本，详见扫描二维码。

       图源 药监局

       就电子药品说明书完整版的格式中，标记了各种项目下字体用几号字这种格式。为了避免有差异性，还要求支持缩放功能，适用于不同的电子设备，不能有明显的字体、版式的变化差异。其实这个相当于明确了是以PDF图片这类形式作为终端展示的，对这个形式，个人觉得可能还有更好的方法。

       PDF图片确实保证了版式等不变化，但同时也因为手机等电子设备的屏幕大小而造成不适感。换句话说，你手机屏幕大，一行字可能展示20个字，还能看清楚，手机屏幕小，一行字展示15个字就看不清了。这样一来，如果说明书每行字20个，那么小屏幕手机用户看说明书就会非常吃力，因为需要不断地滑动手机屏幕来保证看全内容。

       这个状态下，使用TXT这类文字格式的就会好很多，因为可以根据屏幕大小来换行，最终保证看全内容，但版式肯定会变动。即使专业的医护人士为了阅读方便，也喜欢用转化后的文字，而非直接看电子扫描版，原因就在于缩放等形式，无法减少左右滑动屏幕的操作。

       后期的大范围推广时，必定会对降低印刷成本起到作用，说明书用纸量减少，但对包装盒印刷质量有了更高的要求，比如盲文必须有类似凸起或者压点的形式，易于特殊人群使用。

       此外，我们知道药品说明书电子版或者各类形式，最终是期待用药安全。在药企，有个专门的岗位负责处理统计用药安全，就是药物警戒。所以如果电子说明书这个单向的查询功能升级的话，后面应该还会增加不良反应上报，这个就成了双向的互动。更加利于药企统计，也不再依赖于医疗机构的统计询问。甚至于与药品流通溯源码合并，一个药品的流通、出售、使用、不良反应上报，都通过这个载体来实现。这可能是后期要持续更新的方向，毕竟完善总是从最需求的项目开始着手，最终达到减少人员操作流程，又能快速反应。