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2023财报季 | 三大MNC中国区业绩浅析

https://www.cphi.cn   2024-02-12 14:40 来源:CPHI制药在线 作者:叶枫红

2023 MNC财报季进入尾声,默沙东、阿斯利康、礼来、诺华均发布中国区业绩报告。我们通过梳理其业绩,来一窥中国医药市场趋势。

三大MNC中国区业绩浅析

       2023 MNC财报季进入尾声,默沙东、阿斯利康、礼来、诺华均发布中国区业绩报告。我们通过梳理其业绩,来一窥中国医药市场趋势。

       默沙东

       2023年,默沙东的制药业务收入为535.83亿美元,中国区贡献67.1亿美元,占12.5%,成为2023年中国业绩表现最 好的MNC。

       在中国市场,9价HPV疫苗(Gardail9)是默沙东业绩的核心驱动力。目前,国内已获批上市的HPV疫苗有5款,分别是默沙东的Gardasil(4价,2014)和Gardail9(9价,2018),GSK的Cervarix(2价,2016),万泰生物的馨可宁(2价,2019)和沃森生物旗下泽润生物的沃泽惠(2价,2022)。

       2023年,默沙东的Gardail9全球销售额为18.71亿美元,同比增长27%。默沙东财报披露,这一业绩主要得益于中国地区的强劲需求。

       HPV病毒共有100多种分型,其中12种为高危分型。Gardail9覆盖了12种高危分型中的7种,以及2种导致尖锐湿疣的分型,能够实现90%宫颈癌和90%尖锐湿疣的防护。从防护效果上看,九价HPV疫苗完全碾压二价HPV疫苗。

       不过由于Gardail9刚进入国内时,仅适用于16-26岁女性,因此,当时不少女性由于超龄,没有选择Gardail9,这也间接促进了国内二价HPV疫苗市场。因为不管是万泰生物的二价苗,还是沃森生物的二价苗,针对的都是9-45岁的女性群体。这也使得二价苗在九价苗的挤压下,依然能够突围。

       这一现象在2022年8月发生转变,默沙东的Gardail9适应症在国内得以扩展,适用人群拓展至9-45岁适龄女性。随着默沙东通过扩大产能,加大对国内市场供应等措施,Gardasil 9迅速放量,二价HPV疫苗走下神坛。

       此外,默沙东还于2023年9月提交了Gardasil 9的男性适应症上市申请,已获得中国药监局受理。

       2024年1月,Gardasil 9的9-14岁女孩二剂次接种程序已获中国药监局批准。这意味着继2022年Gardasil 9在国内扩龄9-45岁三剂次接种程序后,将新增9-14岁二剂次接种程序。预计未来Gardasil 9在中国市场的销售额增速还将进一步提升。

       阿斯利康

       2023年,阿斯利康(AZ)中国区业绩为58.76亿美元,同比增长7%,占AZ全球收入的13%。

       一直以来,AZ都被称为最懂中国的MNC,常年稳坐MNC中国区营收第一的宝座。去年由于受集采影响,阿斯利康中国区业绩首次输给了默沙东。不过,在国内药品获批数量上,阿斯利康依然是最多的。2023年AZ在华共有五款药物获批上市:Enhertu(德曲妥珠单抗,乳腺癌)、Calquence(阿可替尼,血液瘤)、Koselugo(司美替尼,神经纤维瘤病)、Xigduo XR(达格列净二甲双胍片,2型糖尿病)和Beyfortus(尼塞韦单抗,预防RSV感染)。

       在与国内Biotech合作方面,阿斯利康去年多次出手。2023年2月,阿斯利康和康诺亚/乐普生物合作,就后者靶向Claudin18.2的ADC药物CMG901达成全球独家授权协议。根据许可协议,阿斯利康将负责CMG901的全球研发、制造和商业化,并支付康诺亚/乐普生物6300万美元的预付款和超过11亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款,以及高达低双位数的分层特许权使用费。

       2023年5月,阿斯利康与礼新医药合作,就后者临床前阶段的GPRC5D靶向ADC药物LM-305项目达成全球独家授权协议,根据协议条款,阿斯利康将获得LM-305的研究、开发和商业化的独家全球许可。礼新医药将有资格获得包括首付款在内共计5500万美元的近期付款,以及最高达5.45亿美元的潜在开发和商业里程碑付款,外加全球净销售额的分级特许权使用费。

       此外,阿斯利康还就珂阑医药的高胆固醇血症和代谢性疾病创新项目、诚益生物的口服GLP-1受体激动剂ECC5004、祐森健恒的KRAS G12D抑制剂UA022、西比曼生物科技的新型GPC3装甲型CAR-T疗法C-CAR031和安锐生物的EGFR L858R变构抑制剂达成合作。

       除了BD合作外,2023年12月,阿斯利康还与国内细胞治疗企业亘喜生物达成收购协议。自中国Biotech有史以来,亘喜生物是第一个被MNC完整收购的中国创新药企。

       为了夺回中国区第一的宝座,阿斯利康已进行中国区组织架构变革。今年初,阿斯利康中国区成立了中国生物制药业务(BBU),包含呼吸雾化、消化、疫苗、自免、心血管、肾脏及代谢等中国慢病领域业务。

       诺华

       2023年,诺华中国区业绩为33亿美元,同比增长17%,增速第一。其业绩增势主要得益于重磅药物Entresto(沙库巴曲缬沙坦钠),于2015年获FDA批准上市,是全球首 款心衰和高血压治疗领域的突破性创新药。2017年,Entresto获批进入中国市场。2023年Entresto中国区增量主要受益于心力衰竭和高血压领域渗透率提高。

       据财报披露,诺华另一款重磅药物Leqvio(英克司兰钠注射液)在中国自费市场实现了早期稳健增长,这是一款靶向PCSK9的siRNA降血脂新药,于2023年8月获批进入中国市场。

       诺华目前已圈定了美国、中国、德国和日本这几个优先发展的地区。从排列顺序可以看出,中国区业绩对于诺华的重要性。

       除了将重磅药物带入国内外,诺华于2024年1月还收购了中国一家临床阶段生物技术公司信瑞诺医药。同月,诺华与国内舶望制药合作,就RNAi疗法达成两项独家许可合作协议。舶望制药将从诺华获得1.85亿美元的首付款,并有资格获得潜在的期权和里程碑付款,以及商业销售的分级版税。两项交易潜在总价值高达41.65亿美元。

       另外在去年底,诺华宣布将在中国投资设立一家全新的放 射 性药物生产基地,投资总额预计将超过6亿元人民币,预计将在2026年底投入生产。

       在彻底剥离仿制药业务山德士后,诺华重新明确了创新药 业务的布局核心,转型为一家纯粹的创新药企业。在转身后,中国区业务是诺华重点布局的方向。

       随着中国创新生态系统的迭代升华,越来越多的MNC被本土创新所吸引,它们不约而同来中国扫货。同时,在这些MNC眼中,中国已逐渐成为创新策源地。未来,MNC在中国市场的新战事将无比精彩和激烈。

       参考来源:各公司2023年财报,公司官微

       

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