10月29日，GSK宣布和恩沐生物达成合作，将以3亿美元的首付款从恩沐生物收购CMG1A46，这是一款靶向CD19、CD20和CD3的三特异性抗体。恩沐生物将有资格获得总计5.5亿美元的开发和商业化里程碑付款。通过此次交易，我们看到创新药研发的两个趋势。
三抗爆发
CMG1A46是一种靶向CD19、CD20和CD3的三特异性抗体，对B细胞表面的CD19和CD20具有高亲和力，对T细胞表面的CD3具有低亲和力，其中CD20是治疗自身免疫性疾病的既定靶点，CD19则存在于更多类型的B细胞中，有望成为一种差异化的治疗方法。CD3是一种存在于T细胞表面的蛋白质。在T细胞识别和应答外来抗原的过程中起着重要作用，是T细胞免疫应答的关键组成部分。
在临床前研究中，CMG1A46已显示出血液和组织中快速、深部的B细胞耗竭，这可能导致患者产生更持久的反应。目前，CMG1A46在美国和中国正在进行针对白血病和淋巴瘤的I期临床试验。该药是首 个进入临床研究阶段的CD19/CD20/CD3三特异性抗体。
交易完成后，GSK计划重点开发该药物在B细胞驱动的自身免疫性疾病领域的应用，例如系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN），并有可能扩展到其他相关的自身免疫性疾病。
值得一提的是，CMG1A46是基于恩沐生物的TRIAD平台开发的一款三特异性抗体。恩沐生物创立于2016年，是一家处于全球临床研发阶段的生物科技新锐，专注于双抗和三抗药物研发，公司目前已自主开发了4个双抗和多抗专利抗体工程平台，其中包括主要针对血液肿瘤的DICAD/TRIAD平台，该平台可开发多种效价比抗体。
此次交易再次验证了三抗药物正处于爆发趋势。与双抗相比，三抗在其基础上添加了一个靶标，拥有三种特异性抗原结合位点，可以同时与靶细胞、功能细胞相互作用，有利于将药物重定向至肿瘤局部，增加结合特异性，提升药物靶向肿瘤细胞的准确性，降低脱靶毒性。
在此次交易前，今年5月底，默沙东通过收购眼科生物技术公司EyeBio，获得该公司的领先候选药物Restoret?(EYE103)，这是一款在研三特异性抗体，其通过刺激视网膜的Wnt通路，来减少血管渗漏，目前已在糖尿病黄斑水肿(DME)和新生血管性年龄相关性黄斑变性(NVAMD)患者中取得阳性试验结果。
再往前推，今年3月，吉利德和Merus公司合作，共同开发靶向新型肿瘤相关抗原（TAA）的三特异性抗体。
虽然目前全球尚无三抗药物上市，但基于三抗显示出的对多种疾病的潜力和更高的特异性，已经吸引了多家生物医药企业布局。赛诺菲、诺华、罗氏、默沙东、GSK等跨国巨头纷纷通过自研或BD合作或收购管线等，来布局这一赛道。国内市场同样亮点纷呈，基石药业、泽璟制药、博锐生物、嘉和生物等亦激流勇进。三抗药物正处于爆发前夜。
成都正在成为国内创新药研发新高地
该笔交易释放出的另外一个信号：成都正在成为国内创新药研发新高地。根据官网信息，恩沐生物成立于2016年，总部即位于四川成都。
在此之前，国内前不久发生的另一项跨国药企和本土Biotech合作案例也发生在成都。10月17日，诺华与百裕制药就后者一款小分子抗肿瘤药物签订独家许可协议。根据协议，百裕将收到7000万美元首付款，以及可达11亿美元的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应特许使用费。百裕制药成立于2005年，总部位于四川成都。目前百裕制药在研管线达到10条，主要涉及肿瘤免疫和DNA损伤两个领域。
另外，去年凭借双抗ADC药物BL-B01D1，刷新中国创新药对外授权交易总额纪录的百利天恒（以高达83亿美元的交易总额，把BL-B01D1 license out给BMS）。也坐落于成都。
种种迹象表明，成都正在成为中国创新药研发的新高地。背后与政策、资本、资源支持密切相关。
近年来，成都市持续发力打造中国西部医药健康高地。2022年，《成都市“十四五”生物经济发展规划》提出，“十四五”期间成都市国家生物产业基地高端化、国际化、平台化特质更加凸显，创新药、高端医疗器械建圈强链“链长制”全面构建，形成创新药、高端医疗器械具有国际竞争力的生物产业集群。
今年，成都经济和信息化局发布《成都市促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施（征求意见稿）》，表示成都市将大力支持创新药、改良型新药、第二类和第三类医疗器械的研发，单个企业每年最高奖励可达1亿元。
在资本支持方面，成都高新区100亿元天使母基金成功启动，以医药产业作为投资重点之一，已与创新工场、君联资本、元生创投等知名投资机构签约。
在研发资源方面，据统计，成都拥有国家级医药创新平台43个、高校65所、国家级医学重点学科及专业72个，尤其包括四川大学华西医院这样的顶 尖医疗机构。前面提到的百利天恒与BMS授权合作的BL-B01D1，前期临床试验即在四川大学华西医院开展。
另外，位于成都西南的天府国际生物城，是全国首 个重大新药创制国家科技重大专项试点示范基地。自成立以来，生物城瞄准生物技术药、化学创新药、高性能医疗器械等5大细分领域和血液 制品、抗体药物、新型疫苗等18个赛道精准发力，产业生态高效集聚。据统计，天府国际生物城已引进项目超300个，总投资超1200亿元，
随着各种创新平台的建设以及政策支持的完善，中国创新药研发正在进入下一个阶段。
参考来源：
1.https://eyebiotech.com/merck-to-acquire-eyebio/
2.成都医学城
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