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浙江尖峰集团:罗沙司他胶囊药品获批

来源:上海证券交易所
  2025-03-12
近日,浙江尖峰集团的全资子公司浙江尖峰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的罗沙司他胶囊《药品注册证书》。

       近日,浙江尖峰集团的全资子公司浙江尖峰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的罗沙司他胶囊《药品注册证书》。

       罗沙司他胶囊适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者。截至本公告日,已经批准罗沙司他胶囊在中国注册上市的公司有 13 家,包括珐博进(中国)医药技术开发有限公司和成都倍特药业股份有限公司等。根据药智网数据显示,罗沙司他胶囊 2024 年前两个季度国内销售额约为人民币 9.68亿元,2023 年国内销售额约为人民币 14.37 亿元。罗沙司他胶囊已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024 年)》,分类为乙类;未列入《国家基本药物目录》。尖峰药业于 2023 年 10 月 11 日向国家药品监督管理局药品审评中心递交注册申请并获得受理;截至2025年3月11日,罗沙司他胶囊项目的研发投入约为人民币1051.14 万元。

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