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中美趋向合作共赢,芬 太 尼类药物成新晋网红

https://www.cphi.cn   2018-12-06 10:38 来源:CPhI制药在线 作者:小药丸

美国白宫发布的一则声明使得我国的芬 太 尼药物家族在一夜之间爆红网络,这类在临床上主要作为镇痛剂使用的**药物走入了公众热点关注的视野,不但如此,包括人福、恩华药业等在内的多家国内相关生产企业相继发布公告,声明各自生产的芬 太 尼药物并未向美国出口。

       近日,中美两国领导人在G20峰会之后进行了习特会,中美贸易问题由此趋向了合作共赢的方向。美国白宫发布的一则声明使得我国的芬 太 尼药物家族在一夜之间爆红网络,这类在临床上主要作为镇痛剂使用的**药物走入了公众热点关注的视野,不但如此,包括人福、恩华药业等在内的多家国内相关生产企业相继发布公告,声明各自生产的芬 太 尼药物并未向美国出口。

       网红药物的双重身份

       芬 太 尼是人脑中阿 片受体的强力激动剂,属于强效类阿 片镇痛剂,其药效约为吗 啡的10000倍,起效迅速而作用时间极短,处方芬 太 尼注射液可用于复合全身**、神经安定镇痛**、心血管快通道**、门诊/日间手术**、术后镇痛等。

       除了处方芬 太 尼用于临床镇痛之外,非法制造的芬 太 尼还是一种新型毒品,芬 太 尼因此兼具药物与毒品的双重身份。更可怕的是,相比传统毒品海 洛 因,芬 太 尼的致死剂量非常小,0.25毫克芬 太 尼就可以让人致死,这一数值是前者致死量的五百分之一左右。

       数据显示,2017年美国死于药物过量的人数约有7.2万,其中因芬 太 尼滥用致死的人数近3万人,比20年前涨了40倍,这一数据与2017年全美车祸以及枪击暴力致死的人数相近。

       国内针对芬 太 尼类药物的管制始于22年之前

       在国内,国家对**药品和**药品实行特殊管理的制度,《**药品和**药品管理条例》、《非药用类**药品和**药品列管办法》 分别于2005年和2015年正式施行, 对**药品和**药品实行特殊管理。

       对于芬 太 尼类药物,我国的管制可以追溯至1996年,距今已有22年了。在1996年1月公布的**药品品种目录中,包括阿芬 太 尼等在内的12种芬 太 尼类物质列入了**药品品种目录,这类药物的实验研究、生产、经营、使用、存储、运输等活动都处于严格的监督管理之中。

       11月27日,据外交部发言人耿爽介绍,截至目前,我国已经对25种芬 太 尼类物质和2种芬 太 尼前体进行了列管。目前,国内监管机构对这类产品在生产、销售、医疗服务等多个环节均有明确的要求。

       国内芬 太 尼类药物的市场格局

       目前,国内芬 太 尼类药品的生产企业共有5家,分别是国药集团、恩华药业、羚锐制药、人福药业、常州四药,涉及到5种剂型的28个药品批文。

拥有批文数量

       PDB样本医院数据显示,2017年,芬 太 尼类产品样本医院销售额合计为9.93亿元,占国内整个镇痛药市场份额的24.19%,位列镇痛药品类的第二位。据估计,芬 太 尼相关产品在国内的市场规模将近30亿元。

       从5家本土制药企业的相关产品来看,宜昌人福凭借11个产品批号领衔国内的同类企业;江苏恩华、国药集团廊坊分公司及河南羚锐均有5个产品批号,常州四药则拥有2个产品批准文号。

       宜昌人福芬 太 尼类药物的主要产品包括枸橼酸芬 太 尼注射液、枸橼酸舒芬 太 尼注射液、注射用盐酸瑞芬 太 尼制剂及原料药,2017年宜昌人福上述产品的销售收入超过20亿元,国内同类市场的市占率达到80%,占据了绝对优势。

       恩华药业枸橼酸芬 太 尼原料及其注射液、注射用盐酸瑞芬 太 尼制剂分别于2011年12月份及2014年10月份获批并生产销售,2017年销售收入约4000万元;国药集团廊坊分公司枸橼酸芬 太 尼注射液、盐酸瑞芬 太 尼原料药及注射用盐酸瑞芬 太 尼于2012年10月及12月获批上市;羚锐制药5个批文的芬 太 尼产品及常州四药2个批文均属于透皮贴剂制剂,销量不大。总体而言,2017年,后面4家制药企业的合计销售额在国内芬 太 尼类产品占有的市场份额尚不足2%。

国内本土企业芬 太 尼类产品列表

       国内芬 太 尼类药物的市场格局

国内芬 太 尼类药物的市场格局

       作者简介:小药丸,制药行业从业者,自媒体时代的文字搬运工,专注于制药圈内的阴晴冷暖。

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