2019年前三季度，我国医药制造业营业收入增速为8.4%，利润总额增速为10.0%，较2018年同期分别下降 5.2、1.5 个百分点。未来受带量采购等影响，预计第四季度的增速将有所放缓，全年收入端和利润端增速预计在8%和10%左右。

       业绩分化

       截止到 10 月 31 日，2019年三季报已披露完毕，医药板块营业收入、归母净利润分别同比增长11.99%和 6.45%。其中，201 家A 股医药板块上市公司的三季报实现归母净利润增速为正，40 家企业业绩增速超过50%。

       在医保控费的大背景下，整个行业的利润增长都承受了不小的压力，约一半企业的归母净利润和扣非利润增速均慢于营业收入的增速，约有1/3以上化药企业前三季度的扣非净利润增速出现下滑。

       从整体上来看，医药行业各个子行业的收入端增速呈现出了明显的分化状态，这种分化状态在化学制剂板块体现得尤为明显：传统龙头企业如恒瑞医药等凭借旗下的优势品种业绩不断超预期，依旧维持着业绩的高速增长；特色细分龙头如注射剂制剂出口普利制药、造影剂北陆药业等仍有较快增长。

       未来仍有诸多的不确定性，但可以确定的是，以上这种业绩的分化趋势仍将持续并不断加大。

       创新成为行业未来的必选项

       近年来，受政策驱动影响，我国的医药行业正处于快速的变革之中。

       目前，国内第二批药品带量采购已经进入了实质性的筹备阶段，启动在即。随着带量采购政策的全面落地实施，国内仿制药原有的价格体系崩塌，普遍化的"高毛利"时代宣告结束，对于没有技术壁垒的普通仿制药而言，几乎触及地板的微利时代将成为常态，普通仿制药的存量与增量市场均已式微。

       另外，MAH制度以整章的形式出现在新版的《药品管理法》中，药品上市许可持有人制度成为一项全国通行的正式制度，全生命周期监管时代即将来临。我国的药品监管重心将由事前审批向加强事中事后监管的转移，监管方式由粗放向全过程精细化管理的方向转变。与现行的药品管理制度而言，MAH制度是一场颠覆性的改革，对于我国医药行业的创新发展将起到极大的推动作用，对整个医药行业及药品的管理都将产生深远影响。

       对于多数医药企业而言，拓展包括创新药药在内的新的增量品种已成为企业面临政策冲击之下的必然选择，未来业绩的持续大幅增长或将主要依赖于创新药品种的放量得以实现。

       创新药发展的政策红利

       随着2015年以来药政审评审批新政的逐步推进，政策端为创新药提供了诸多利好，国产创新药原有的临床和上市申报审批时间过长等多方面困境得以改善或解决，2018年化药、生物制品、中药的申报数量都创了2016年以来的新高，国内创新药产品不断涌现。

       医保谈判目录已公布，2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》调入药品218个，调出药品154个，认可度高、新上市且临床价值高的药品成为调入的重点品种。医保支出通过压缩仿制药的空间进行结构调整，释放出来大量的医保资源，医保谈判成功的品种绝大多数都是近年来上市的新药，其中很多是2018年新上市的，凸显了国家对创新药的支持力度。

       在历经四年的试点工作之后，MAH制度以整章的形式出现在新版的《药品管理法》中，即将成为一项全国通行的正式制度。MAH 制度有利于充分调动研发者的积极性， 也在很大程度上减轻了初创型研发企业的投入要求，优化资源的配置，试点期间国内创新药的申报数量和获批数量较此前均有了显著提升。

       2018年，国内创新药物的研发申报数量和上市数量均创新高。未来，创新药企业依然能够在在研产品的立项、申报、研发及临床等诸多环节享受到政策红利。

       行业龙头印证创新发展逻辑

       作为国内创新药的龙头企业，截止2019年9月底，恒瑞累计申报的1类新药数量近50个，在研品种超30个，国内遥遥领先。2019年前三季度实现营业收入169.5亿元，同比增长36%；实现归母净利润37.3亿元，同比增长28.3%；扣非后净利润35.4亿元，同比增长27.3%，创新药品种放量驱动了公司业绩的持续加速增长。

       数据来源：企业年报

       2018年以来，恒瑞旗下创新药物19K、吡咯替尼及卡瑞利株单抗相继获批上市，重磅仿制药紫杉醇（白蛋白结合型）成功获批，瑞马唑仑、PARP抑制剂氟唑帕利胶囊进入申报上市阶段；叠加海外七氟烷、阿曲库铵的发力，未来业绩可期。

       到2025年，恒瑞医药有望获批总数超过10个创新药品种。在未来全国范围带量采购的背景之下，这些以创新药或高价值仿制药为核心的产品线使得恒瑞医药对仿制药业务的依赖性逐步降低，受到仿制药降价的整体影响小，同时这些优质产品也是未来推动业绩发展的强劲动力。

       结语

       在政策利好等多重因素的驱动之下，国内创新药领域将持续维持较高的景气程度与成长性，这是未来医药产业发展的方向，这种新机制已经开始显著影响着医药企业的业绩。后续带量采购、医保目录调整、医保支付标准等政策将持续推进，虽然过程可能波折，但方向已定，业绩增长才是企业生存的核心主题。

       作者简介：小药丸，制药行业从业者，自媒体时代的文字搬运工，专注于制药圈内的阴晴冷暖。