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国产PD-1上半年业绩大公开!全年预计突破70亿元

https://www.cphi.cn   2020-09-01 10:41 来源:CPhI制药在线 作者:菜菜

近日,各大药企陆续公布2020年上半年业绩,几个国产PD-1销售额也陆续公布。PD-1业绩主要受适应症、价格、营销能力三个方面影响,一般来说,大适应症比小适应症卖得好,除此之外,价格亲民以及强大的销售能力也至关重要。

       近日,各大药企陆续公布2020年上半年业绩,几个国产PD-1销售额也陆续公布。

       君实的特瑞普利单抗2020年上半年销售收入为4.26亿元,当期毛利率为89.84%;信达的信迪利单抗为9.21亿元,同比增长177.7%;百济神州的替雷利珠单抗3.42亿元。

       恒瑞半年报未公布,即便公布也不会披露具体品种销售额,但业内人士预测,恒瑞的卡瑞利珠单抗上半年销售额应该在20亿元以上。

部分国产PD-1单抗全国销售额

       (资料来源:各公司年报)

       PD-1业绩主要受适应症、价格、营销能力三个方面影响,一般来说,大适应症比小适应症卖得好,除此之外,价格亲民以及强大的销售能力也至关重要。

       获批适应症

       国产PD-1多以霍奇金淋巴瘤为切入点进入市场,随后在肺癌、肝癌等大领域逐步落地。虽然特瑞普利单抗和信迪利单抗占据先发优势,但恒瑞医药和百济神州后来居上,获批适应症数量已实现反超。

       恒瑞PD-1在获批适应症数量以及大小来看,均一骑绝尘。

       从数量上来看,目前,恒瑞的卡瑞利珠单抗获批4个适应症,为最多。其次是百济神州的替雷利珠单抗,获批2个,君实的特瑞普利单抗以及信达的信迪利单抗均只有1个适应症获批。

       从大小来看,卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗和信迪利单抗军获批三线治疗经典霍奇金淋巴瘤。

       除此之外,恒瑞PD-1还获批肝细胞癌、食管鳞癌以及非鳞非小细胞肺癌(NSCLC),这3个均是发病率靠前的大适应症,且也是卡瑞利珠也是首个也是目前唯一获批这3个适应症的国产PD-1,特别是二线治疗肝细胞癌以及联合化疗一线治疗非鳞NSCLC,将会给恒瑞带来巨大市场。

       替雷利珠单抗也是目前唯一获批尿路上皮癌这个适应症的国产PD-1,而君实目前唯一获批的黑色素瘤这个适应症相对较小,这也是销售额相对较小的主要原因。

       国内已获批(包括已报产)国产PD-1

国内已获批(包括已报产)国产PD-1

       (资料来源:NMPA、公司年报,截至2020.8.31)

       价格

       从价格上来看,国产PD-1单抗第一年费用在11万元左右,为进口品种的1/2-1/3。

       由于信达的信迪利单抗是唯一进入医保的PD-1单抗,因此价格上面具有优势。除此之外,君实的特瑞普利单抗价格最为亲民,零售价格为7200元/支(240mg),PAP后第一年费用10.1万元,低于其他国产品种。

       国内已获批PD-1用法用量及治疗费用

国内已获批PD-1用法用量及治疗费用

       (资料来源:公司公告、公司官网)

       销售能力

       在销售能力方面,恒瑞一骑绝尘。不仅人数最多,销售费用也最高。

       根据2019年年报,恒瑞销售团队人数14686名,销售费用达86.25亿元,作为国内肿瘤药物的龙头企业,恒瑞多年经营的营销渠道能量之大不容置疑。

       君实、信达、百济神州作为后起之秀,销售能力可以说是在同一起跑线上,差距并不大。

       信达2020年上半年的销售及市场推广开支为4.47亿元,同比增长67.4%,销售团队人数扩大到1176名。

       而君实只有561人的销售团队,负责特瑞普利单抗及其他在研药品的商业化。百济神州的销售团队也由2017年收购新基(现属于百时美施贵宝)位于中国的商业业务时的仅150多人增加至2019年底的900多人。

       后续能量

       在研适应症的布局决定了国产PD-1的后续能量。

       中国癌症发病率整体呈上升趋势,癌症新发患者人数将逐年增加。在各类高发病率的癌种当中,肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌位居前五。2018年,这五类癌症的发病率合计占到中国癌症总体发病率的50%以上。其中,肺癌、结直肠癌、食道癌的年复合增长率均高于其它癌症。中国不断增长的吸烟人数以及空气污染都是肺癌的风险因素,结直肠癌与食道癌的发病率上涨主要与不健康的饮食习惯相关。

中国癌症发病率

       (资料来源:弗若斯特沙利文分析)

       由于流行病学差异,国内PD-1单抗治疗核心适应症与海外有所不同。海外占比较大的黑色素瘤在我国发病率相对较低,而肝癌占比明显大幅高于海外水平。国内适应症呈现四大多小的格局,其中四大实体瘤适应症为非小细胞肺癌(29%)、食管癌(24%)、肝癌(24%)、胃癌(10%),其他适应症还包括尿路上皮癌、鼻咽癌、小细胞肺癌、三阴乳腺癌、黑色素瘤和淋巴瘤。

       国产PD-1单抗在大适应症方面的竞争已全面展开,其中开展肺癌临床试验的44项(Ⅲ期32项)、肝癌临床试验的22项(Ⅲ期13项)、尿路上皮癌临床试验的66项(Ⅲ期3项)。

       国产PD-1单抗中国临床进展(部分)

国产PD-1单抗中国临床进展

       (资料来源:君实公告)

       中国PD-1/L1抑制剂市场迎来快速增长,于2023年达到664亿人民币,从2018年到2023年的复合增长率为133.5%。

       2018-2030E年中国PD-1/L1市场规模及预测(十亿人民币)

2018-2030E年中国PD-1/L1市场规模及预测

       (资料来源:弗若斯特沙利文分析)

       根据国产PD-1半年业绩预测,2020年国产PD-1全年销售额将突破70亿元,加上两个进口PD-1,预计将突破100亿元大关,到时绝对是一个历史性的时刻。

       

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