2020年，君实PD-1大卖13亿！

https://www.cphi.cn 2021-03-01 14:45 来源：CPhI制药在线作者：菜菜

近日，君实生物公布2020年度业绩快报，实现营业收入15.95亿元，较上年同期增长105.77%，主要是PD-1特瑞普利单抗注射液销售收入的增长，以及新增技术许可收入所致。

近日，君实生物公布2020年度业绩快报，实现营业收入15.95亿元，较上年同期增长105.77%，主要是PD-1特瑞普利单抗注射液销售收入的增长，以及新增技术许可收入所致。扣除2.76亿元人民币的里程碑付款，PD-1单抗营收约13.19亿元，与2019年7.74亿相比，同比增长70.41%，增速十分惊人。

君实生物公布2020年度业绩快报

（资料来源：巨潮资讯网）

君实生物PD-1单抗是最早获批上市的国产PD-1，走的是"小适应症开启快速上市通道，争取大适应症"的路线。目前，共有2个小适应症获批，分别是二线治疗黑色素瘤以及治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者，其中，黑色素瘤适应症被纳入医保。特瑞普利单抗是首个在国内获批鼻咽癌适应症的PD-1产品。

目前，君实还有2个适应症已申请上市，分别是二线治疗尿路上皮癌以及联合化疗一线治疗晚期/转移性鼻咽癌。

君实还有2个适应症已申请上市

（根据公开资料整理）

小适应症获批上市后，大适应症也将开始发力。特瑞普利单抗的在研适应症包括肺、肝、肾等10个部位的肿瘤，其中肾癌的布局仅有特瑞普利单抗和纳武利尤单抗。其联用方案主要包括化疗、仑伐替尼、贝伐珠单抗和阿昔替尼，与仑伐替尼和贝伐珠单抗联用是治疗肝癌，与阿昔替尼联用是治疗肾癌和黑色素瘤。君实差异性的布局了非小细胞肺癌和肝癌的辅助治疗，在国内进度领先。大适应症将有望在2022年、2023年上市。

除此之前，君实PD-1有望成为第一个出海的国产PD-1单抗。特瑞普利单抗在FDA申报的鼻咽癌获得"孤儿药"+"突破性疗法"认定，业内普遍预测2021年下半年获批上市。此外，特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤、联合阿昔替尼粘膜黑色素瘤均获得FDA"孤儿药"认定。

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