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2021 ASCO Day 1:肺、乳、肝、胰 腺肿瘤治疗重磅研究速览

https://www.cphi.cn   2021-06-08 11:40 来源:CPhI制药在线 作者:叶枫红

期待已久的肿瘤界盛会--2021 ASCO于美国东部时间6月4日正式召开,会议首日,肺癌、乳腺癌、肝癌、胰 腺癌四大癌种新药层出不穷,研究持续更新,快来围观。

       ASCO

       期待已久的肿瘤界盛会--2021 ASCO于美国东部时间6月4日正式召开,会议首日,肺癌、乳腺癌、肝癌、胰 腺癌四大癌种新药层出不穷,研究持续更新,快来围观。

       肺癌

       1. 阿美替尼一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)

       作为国产三代EGFR-TKI,阿美替尼已被CSCO指南推荐用于EGFR突变阳性患者的二线治疗,此次ASCO公布了阿美替尼一线治疗EGFR突变的NSCLC患者的疗效。

       AENEAS研究研究是一项评估阿美替尼对比吉非替尼一线治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的随机、对照Ⅲ期临床研究。

       研究共入组429例携带EGFR19外显子缺失或L858R突变的晚期NSCLC患者,1:1随机接受阿美替尼或吉非替尼治疗,治疗直至疾病进展或毒性不可耐受。

       研究结果显示,与吉非替尼相比,使用阿美替尼作为一线治疗的患者,无进展生存期(PFS)及持续缓解时间(DoR)均显著延长--mPFS 19.3个月 vs 9.9个月(HR 0.46 , P<0.0001),mDoR 18.1个月 vs 8.3个月(HR 0.38 , P<0.0001)。

       安全性方面,尽管阿美替尼组治疗持续时间更长(中位463天vs 254天),但是皮疹、腹泻、AST/ALT升高和治疗相关严重不良事件(4.2% vs 11.2%)发生率更低。

       AENEAS研究是首 个全部在中国人群中开展的三代TKI一线治疗研究,能更好地代表中国患者情况,为中国患者提供了更优治疗选择。

       2. GEOMETRY mono-1 研究:Capmatinib治疗MET 14外显子突变的晚期NSCLC

       Capmatinib是一种选择性MET抑制剂,基于多队列II期GEOMETRY mono-1研究,已在美国和日本获批用于治疗METex14突变的晚期NSCLC患者。

       此次公布的是一项名为GEOMETRY mono-1的研究。160例接受Capmatinib 400 mg BID的METex14突变患者。初治扩展队列7的ORR为65.6%(95%CI 46.8-81.4),与之前报告的队列5b一致。尽管队列7的数据尚不成熟,但中位PFS为10.8个月(95%CI 6.87-NE)。队列5b的成熟中位OS为20.8个月(95%CI 12.4-NE),队列4为13.6个月(95%CI 8.6-22.2)。队列6和7的中位OS以及队列7的DOR尚未达到。

       乳腺癌

       1. SYSUCC-02研究:抗HER2治疗联合内分泌治疗 vs 联合化疗,谁更优?

       在所有的转移性乳腺癌患者中,激素受体阳性和HER2阳性(HR+HER2+)的患者占比为10%。现在尚无证据证明在HR+HER2+晚期乳腺癌的一线治疗中,究竟是抗HER2治疗联合内分泌治疗还是抗HER2治疗联合化疗疗效更优。

       此次ASCO公布的SYSUCC-02研究是一项III期随机对照试验,旨在确定与曲妥珠单抗联合化疗相比,曲妥珠单抗联合内分泌疗法是否同样有效且毒性作用更低。一共有392例患者纳入了研究,研究的主要终点结果显示,CT组(紫杉醇、卡培他滨或长春瑞滨+曲妥珠单抗)和ET组(芳香化酶抑制剂+曲妥珠单抗)的中位无疾病进展生存期(PFS)分别为9.50个月和7.04个月,两组的HR为0.88(95%CI 0.71-1.09)。

       SYSUCC-02研究结果的出炉,在一定程度上预示着HR+HER2+晚期乳腺癌患者的"去化疗"治疗进程,更上新台阶。

       肝癌

       1. 仑伐替尼+ AK104 用于不可切除肝癌的一线治疗

       仑伐替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,于2018年在国内获批用于未经系统药物治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者,打破了我国十年仅有索拉非尼一个靶向药物的格局。

       康方生物的AK104是一种人源化IgG1双特异性抗体,能同时结合PD-1和CTLA-4。此次会议上公布的是一项多中心、单臂、II期研究,共纳入30例无法切除的HCC患者(93.3%HBV阳性),接受AK104(6mg/kg,q2w)+仑伐替尼(标准剂量)作为一线治疗。

       在目前可评估的18例患者中,疗效数据看起来很不错,ORR 达到了44.4%,DCR 为77.8%。中位PFS未达到。安全性方面,3级及以上治疗相关不良事件的发生率为26.7%。

       胰 腺癌

       1. FOLFIRINOX方案治疗局晚期胰 腺癌,未显示出优效性

       JCOG1407研究是一项多中心、随机对照、II期试验,旨在对比评估FOLFIRINOX(亚叶酸钙+氟尿嘧啶+伊立替康+奥沙利铂)和GnP(吉西他滨联合白蛋白紫杉醇)在局部晚期胰 腺癌(LAPC)患者中的疗效,筛选对LAPC最有效的转化方案。

       研究共入组126例LAPC患者,分为A组(85 mg/m² L-OHP,200 mg/m² L-LV,150 mg/m² IRI,然后连续输注2400 mg/m² FU超过46小时 每两周重复)和B组(125mg/m² 白蛋白紫杉醇和1000mg/m² GEM,1、8、15,每4周重复)。主要研究终点是1年生存率,次要终点包括PFS等。

       研究结果显示, A组、B组的中位OS分别为2.0年和1.8年,1年PFS率分别为47.5%和40.2%。较A组患者,B组1年生存率较高,为77.4% vs 82.5%,但A组2年OS更好,48.2% vs 39.7%。

       以上就是此次ASCO会议第一天的部分研究,本次会议持续至6月8日,笔者将为大家持续分享研究进展。

       参考来源:

       1. Lu S, et al. Randomized phase Ⅲ trial of aumolertinib (HS-10296, Au) versus gefitinib (G) as first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) and EGFR exon 19 del or L858R mutations (EGFRm). ASCO 2021. Abstr 9013.

       2. Capmatinib in MET exon 14-mutated, advanced NSCLC: Updated results from the GEOMETRY mono-1 study.

       3. Trastuzumab plus endocrine therapy or chemotherapy as first-line treatment for metastatic breast cancer with hormone receptor-positive and HER2-positive:The sysucc-002 randomized clinical trial.

       4. 2021ASCO Abstr 4101.       

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