https://www.cphi.cn 2022-03-31 10:03 来源：CPhI制药在线 作者：小药丸
预灌封注射器是一种新型液体药品的包装形式，该注射器将储存药物与注射功能融为一体，针尖预先固定在注射器上，药品预先灌装于容器内，操作时仅需取下保护套便可直接注射。随着新冠**在国内的广泛接种，预灌封注射器的市场增长潜力巨大。
预灌封注射器的优势
传统小剂量注射剂通常使用安瓿瓶和西林瓶，在应用中，前者在使用时需要手动不规则破开瓶口，易发生玻璃碎屑污染药液的风险，而后者的药品常常抽取不尽带来浪费。
相比于传统的注射器，预灌封注射器拥有密封性好、较少药品污染、剂量控制准确、能够减少药液浪费等优点。同时，将储存药物与注射功能融为一体的预灌封注射器在使用时无需额外的吸取药液操作，注射效率更高。
目前，包括新冠**等在内的多款**、生物制剂等产品首选预灌封注射剂。尤其在小剂量、高附加值的药品包装领域，预灌封注射器逐渐替代安瓿与西林瓶是未来的趋势。
国内预灌封注射器市场份额
国内预灌封产品的起步时间较晚，目前预灌封注射器的供应商包括美国BD公司、山东威高、康德莱、山东药玻、宁波正力、淄博民康等。
其中，山东威高于2005年生产了第一支国产玻璃预灌封注射器。凭借快速反应优势，山东威高逐渐抢占了美国BD公司的市场份额，是目前国内预灌封注射器市场领域的龙头企业，占据了近七成的国内市场份额。同时，山东威高也是国药集团、科兴生物等新冠**生产厂家的的主要供应商。自疫情发生以来，为确保新冠**用预灌封产品的供应，威高加大了投入用于扩建新产能，未来有望实现每年16亿支以上的供给量。
预灌封注射器的两种主要材质及市场供应情况
目前，预灌封注射器的制作材质主要有硼硅玻璃及塑料两种。从产品类型及技术方面来看，玻璃材质是目前最主要的应用类型。 2020年，玻璃材质的预灌封注射器在全球预灌封注射器产量市场的占比超过83%，而在中国市场，这一占比超过了93%。
按照玻璃工艺与产品器型分类，玻璃材质的预灌封注射器属于管制瓶，由中硼硅药用玻璃管通过制瓶工艺加工完成。国内目前的中硼硅药用玻璃管主要来源于进口，主要供应商为德国肖特、康宁及日本NEG，三家合计占据了大约全球90%的市场份额。
塑料材质的预灌封注射器主要使用环烯烃共聚物（COC/COP）制备。环烯烃聚合物（COC/COP）是经环烯烃单体聚合反应而成的高分子材料，具有很好的透明性与优异的水汽阻隔性能，同时溶出物和杂质的含量极低，具有优异的生物相容性，可以延长药品的保存时间，是优良的医学材料。
环烯烃共聚物材料（COC/COP）的预灌封注射器除了适用于玻尿酸、胶原蛋白、自体脂肪填充、液体肉毒素等医美项目之外，同时在医药包装行业，包括敏感性的生物制药及低温条件下的mRNA**等也有着广泛的应用。
我国环烯烃聚合物（COC/COP）市场主要被国外巨头公司垄断，所需产品基本依赖进口。全球范围来看，日本是环烯烃聚合物（COC/COP）主要供应地，主要生产企业有日本瑞翁、日本三井、日本宝理等，其中日本瑞翁和日本宝理产能占比较大。
版权所有，未经允许，不得转载。
投稿合作联系方式： Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址：上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030
