根据技术手段的不同，mRNA技术的应用领域主要分为免疫疗法、蛋白质替代疗法及再生疗法，其中免疫疗法中的预防性**和肿瘤免疫是目前的研究热点。2020年的新冠疫情使得mRNA**和药物受到全球广泛的关注，从而带动了mRNA领域研究的快速发展。

　　辉瑞mRNA新冠**BNT162b2年度业绩

　　2021年8月下旬，FDA正式批准了BioNTech/辉瑞的mRNA**BNT162b2，商品名为Comirnaty，由此这款**成为首 个获得监管部门正式批准的mRNA新冠**。实际上，早在2020年底，这款**已经过紧急授权批准开始在多个国家接种使用。

　　2021年度，Comicality的销售额达到了370亿美元，替代修美乐（206亿美元）成为全球最畅销的药品。

　　在全球抗疫的大背景之下，以Comicality为代表的mRNA技术首次得到了产业化验证，更加强化了市场信心，可以预见未来其产业化应用场景丰富、潜力巨大。

　　全球mRNA技术三巨头的主要布局

　　按适应症进行区分，目前全球mRNA技术三巨头Moderna、BioNTech及CureVac的已上市及在研管线共计43条，其中免疫疗法中的预防性**和肿瘤免疫治疗分别为19条和14条，蛋白替代疗法8条以及再生细胞疗法3条。

　　国产mRNA技术产业高速发展应用领域扩展

　　2010年以后，国内的大部分院校及公司开始涉足mRNA产业链专利布局。截至2021年，在mRNA相关领域专利中，中国已排在全球第三位，共申请了858项专利。

　　国家“十四五”医药工业发展规划明确提出了我国要加强新型**研发和产业化能力建设，政策端支持建设包括mRNA**等在内的新型**技术平台，相关行业有望从中受益。

　　与此同时，国际mRNA新冠**龙头公司商业化的成功也给这一研发领域带来了巨大的资本投入，激励了国内众多制药企业的竞相布局。

　　4月以来，石药集团、康希诺生物在研mRNA新冠**相继获批临床，斯微生物已向国家药监局递交了临床试验申请。除此之外，艾美**、沃森生物-艾博生物等已进入了II或III期临床试验，众多国内制药企业纷纷投入了mRNA赛道，国产mRNA**产业正在进入高速发展阶段。

　　同时，目前国内mRNA**在研管线共计23条，其中13条为新冠**，10条为非新冠**相关，mRNA技术的**应用场景正在不断拓宽，未来将会有更多的非新冠适应症被纳入到研究之中。

　　mRNA上游的国产原材料

　　按照生产流程，mRNA药物的制备过程大致可以分DNA原液制备、mRNA原液制备、mRNA制剂制备、制剂纯化等流程。

　　公开信息显示，在mRNA**BNT162b2的原材料成本结构中，占比排名前四的原材料依次为T7 RNA聚合酶、RNA帽类似物、（（4-羟基丁基）氮杂二酰基）双（己烷-6,1-二酰基）双（2-癸酸己酯）及脱氧核糖核酸酶，合计的成本占比为95.22%，其中酶与RNA帽类似物占据了主要的原材料成本。

　　资料来源：国金证券

　　包括DNA质粒、酶及脂质等是mRNA上游的主要原材料。目前，国内在酶、尿苷原料、RNA帽类似物等原料方面均具备较为完善的产业链，目前包括恺佧生物、近岸蛋白、兆维科技等国内mRNA上游公司均能够提供mRNA合成所需的完整试剂。

　　恺佧生物可以提供全系列mRNA体外合成的原料酶，包括内切酶、mRNA合成相关酶以及修饰用的加帽酶和加尾酶等。近岸蛋白布局mRNA领域多年，目前可以提供一系列mRNA体外合成酶及试剂，诸如牛痘病毒加帽酶、T7 RNA聚合酶等，从而解决mRNA**的关键痛点。兆维科技致力于生产和销售核糖核苷、核糖核苷酸、修饰性核苷（酸）和亚磷酰胺等各个系列产品。

　　随着国产mRNA**研发进度的不断推进，对上游供应链的需求将大幅增加，mRNA**及其上游供应链的发展值得期待。