“药物+**”的组合被认为是终结全球新冠疫情大流行的最 佳防治组合手段。曾几何时，从原料药到代理商，新冠相关概念股一飞冲天。然而，近段时间以来，不论是新冠口服药还是**，情况发生了大逆转。

       君实VV116发布临床数据，股价一度跌停

       VV116（Renmindevir）是君实与旺山旺水合作开发的一款核心产品，也是国内研发进度最快的新冠口服药物。5月23日，君实生物宣布，VV116头对头对比辉瑞Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的 III 期注册临床研究（NCT05341609）达到方案预设的主要终点。

       这是一项多中心、单盲、随机、对照III期临床研究，共入组了822例患者，主要研究终点为“至持续临床恢复的时间”，次要研究终点包括“截至第28天发生COVID-19进展的受试者百分比”等。君实宣布此项研究达到方案预设的主要终点，并将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请。

       然而二级市场对此结果并不满意，截至5月24日收盘，君实科创板已经跌停，H股下跌12.73%。

       市场对其质疑主要源于其临床试验的设计。目前国际上已上市的新冠药物，如辉瑞的Paxlovid，默沙东的Molnupiravir对于轻中度感染者的主要临床终点均为：截至第28天发生重症和死亡的受试者百分比，即君实此次临床研究中的次要研究终点。而此次公告恰好没有公布是否达到次要研究终点。

       CDE在临床试验指导原则中确实提到“在轻型和/或普通型新型冠状病毒感染治疗研究中，主要疗效终点也可选择在适当的时间内评估至持续临床恢复的时间。不过CDE也明确表示：主要终点用恢复时间不能作为临床获益。同时，轻中症感染者恢复时间和药物本身、病情进展时间、感染者体质均有很大关系，无法证明就是药物疗效。

       也有业内人士称，VV116双盲试验是全球多中心临床试验，还在进行中。这次和辉瑞P药的头对头试验，主要是为了加速药品上市，只要能达到非劣辉瑞P药就可以。

       真实生物合作伙伴股价迎跌停

       除了君实生物外，真实生物的合作伙伴状况也没有好到哪里去。阿兹夫定于2021年7月获批上市用于治疗HIV，成为我国首 款真正拥有自主知识产权的抗HIV病毒的药物。相关专利由其药品上市许可持有人真实生物持有。新冠疫情以来，阿兹夫定新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症，属于 “老药” 新用。

       4月26日，新华制药发布公告，称与真实生物签署《战略合作协议》，成为阿兹夫定的生产商和经销商。此后，新华制药股价连续十个交易日涨停。自4月26日以来，截至5月12日，新华制药累计涨幅超150%。

       5月9日，华润双鹤宣布与真实生物达成《战略合作协议》和《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》两项协议。借新冠概念东风，华润双鹤股价破上市后新高，5月12日最高涨至37.44元/股。而此前华润双鹤二级市场股价常年徘徊在10元至15元区间。

       然而，炒作起来的概念经不起太多考验。从5月30日起，新华制药、华润双鹤双双连续三天跌停。

       **需求下降，Moderna股价下跌70%

       除了新冠口服药外，**的日子也不好过。瑞士近日宣布，由于60多万剂Moderna的Spikevax新冠**即将到期，因此计划将其全部销毁。

       瑞士并不是唯一面临**过剩的国家。今年5月，丹麦政府也公开宣布，计划销毁面临过期的约110万剂mRNA**。在宣布这个计划之前，丹麦政府进行了一系列的努力，试图将这批**捐赠出去，但是最终没有找到合适的接收方。

       美国大约有6500万剂的**因为过期或者其他各种原因而浪费，背后的核心逻辑，还是供应过剩与人群接种意愿的下降。

       Moderna的首席执行官Stéphane Bancel在瑞士达沃斯世界经济论坛（World Economic Forum）上表示，“说起来很令人伤心，我正准备将3000万剂**扔进垃圾桶，因为已经没人需要它们了。我们正在面临一个供过于求的问题。”由于对**需求前景的不乐观，Moderna的股价已经从最高点下跌了70%左右。

       后疫情时代下，全球新冠**已从“供不应求”转换为“产量过剩”。在此市场背景下，药企们该如何应对这一情况？对于新冠口服药来说，可以着重广谱方向。对于新冠**的研发，可以聚焦于儿童**和接种方式更便捷的**，如鼻喷**等。总之，在后疫情时代，除了对技术精雕细琢之外，如何以差异化的商业策略求得在后疫情时代的生存，也是一个要重点思考的问题。

       参考来源：

       1.《君实生物发布VV116数据后，股价却大跌15%》药融资；

       2.《新冠药物板块熄火？华润双鹤跌停，“小刹车”还是“大故障”？》沪星星；

       3. https://endpts.com/switzerland-to-destroy-over-620000-expired-doses-of-moderna-covid-vaccine/.