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2022H1诺华业绩:奥法妥木单抗业绩暴涨,山德士业绩回升仍难逃剥离命运

https://www.cphi.cn   2022-07-21 11:29 来源:CPhI制药在线 作者:叶枫红

7月19日,诺华发布半年报,公布了2022年度上半年业绩。作为跨国药企中较早披露业绩的公司,今年上半年公司业绩如何?重磅产品销售呈现哪些趋势?哪些产品释放了强劲的增长潜力?

半年报

       7月19日,诺华发布半年报,公布了2022年度上半年业绩。作为跨国药企中较早披露业绩的公司,今年上半年公司业绩如何?重磅产品销售呈现哪些趋势?哪些产品释放了强劲的增长潜力?

       诺华2022上半年净销售收入达到253.12亿美元,与上一年基本持平。净利润39.14亿美元,同比下降21%。

       今年4月份,诺华进行了部门重组,整合了肿瘤学业务和制药业务,将所有新药业务合并为创新药部门。由于重组成本增加和产品撤资收益减少,诺华上半年营收出现下滑。

       2022年上半年,诺华创新药净销售额为206亿美元,主要来自于Entresto(沙库巴曲缬沙坦),Kesimpta(奥法妥木单抗),Cosentyx(司库奇尤单抗),Kisqali(利柏西利)和Zolgensma等产品强劲增长的推动。销量同比上涨12%。Sandoz(山德士)仿制药部门上半年净销售额为47亿美元,已经从去年的低迷状态开始回升至正常水平。

       三款产品Q2释放增长潜力:奥法妥木单抗、Zolgensma、利柏西利

       奥法妥木单抗是一种1型抗CD20单抗,可以同CD20分子胞外次要蛋白环和靠近N'末端的主要蛋白环进行交联,主要通过补体依赖途径兼顾抗体依赖途径引发细胞毒 性作用,最终导致B细胞耗竭。

       2020年8月,美国FDA已批准奥法妥木单抗作为一种皮下注射药物,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型和活动性继发进展型多发性硬化。

       奥法妥木单抗2022Q2收入为2.39亿美元,同比暴涨270%。

       Zolgensma是诺华研发的全球首 个治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的基因疗法,定价为212.5万美元(折合人民币约1358万元),也被称为"史上最贵药物"。目前Zolgensma已在40多个国家获批,2022年1月,在我国也获得了临床试验默示许可。SMA是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病,由于缺乏功能性SMN1基因,SMA导致运动神经元的快速和不可逆丧失,影响肌肉功能,包括呼吸、吞咽和基本运动。

       由于Zolgensma定价高昂,其上市后业绩如何兑现一直成为业内关注焦点。2022Q2,Zolgensma销售收入3.79亿美元,同比增长26%。

       利柏西利是诺华研发的一款CDK4/6抑制剂,于2017年3月在美国获批上市,截止目前获FDA批准的适应证包括:(1)与芳香化酶抑制剂联合,用于绝经前/围绝经期以及绝经后激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2)阴性晚期或转移性女性乳腺癌患者。(2)与氟维司群联用作为初始内分泌治疗或用于初始内分泌治疗失败疾病进展的HR+,HER2-晚期或转移性女性乳腺癌患者。

       利柏西利2022Q2销售收入为3.08亿美元,同比增长43%。

       其他产品Q2表现

       重磅药物司库奇尤单抗增涨依旧稳健

       司库奇尤单抗是一种全人源的IL-17A抑制剂,是一种高亲和力、全人源G1κ单克隆抗体,能够将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上,通过特异性结合、中和多种来源的IL-17A来抑制其促炎作用,从而快速、高效地清除银屑病皮损,改善患者的生活质量。

       司库奇尤单抗自从2015年获FDA批准上市以来,就成为了"重磅炸 弹"。2022Q2,司库奇尤单抗销售额为12.75亿美元,同比增长12%。

       沙库巴曲缬沙坦已覆盖7百万患者

       沙库巴曲缬沙坦是诺华研发的全球首 个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)类药物,已有大量的循证医学证据证明其在治疗心衰和高血压方面疗效确切且具有良好的安全性。

       沙库巴曲缬沙坦具有独特的双重作用机制,不仅可以抑制脑啡肽酶及肾素-血管紧张素-醛固酮(RAAS)系统,而且可以调节利钠肽系统。沙库巴曲是活性代谢产物的前体物质,能够抑制脑啡肽酶, 增强利钠肽的活性,对抗RAAS系统引起的不利效果(如水钠滞留和收缩血管)。沙库巴曲缬沙坦本身也可减少心肌细胞凋亡,肥大以及心肌收缩功能损伤。因此基于作用机制,沙库巴曲缬沙坦改善心脏 收缩和舒张功能的作用是明确的。

       沙库巴曲缬沙坦如今已覆盖全球超过7百万的患者,2022Q2销售收入为11.25亿美元,同比增长33%。

       是否剥离山德士?

       今年4月,诺华调整了最新的全球战略,并启用一种全新的组织架构和运营模式,将创新药及数字化定位为转型布局的重点方向,为此大举裁员8000人,而关于传闻中剥离仿制药业务的计划也在此之后被提上了日程。

       山德士成立于1886年,2003年作为诺华的仿制药部门被推出。山德士专注于仿制药领域,在生物类似药和非专利抗生素方面在全球占据重要地位。

       事实上,早在2018年诺华就已经在考虑出售或剥离山德士。而近两年相关消息更是不胫而走。而对于剥离原因,还是在于山德士近年来业绩的下滑。据悉,山德士的业绩在2017年开始出现下滑趋势,当年下降2%,2018年下降3%。连续两年业绩的下滑引起高层的重视,而山德士的剥离之路也正是从这时候开始的。

       如今,诺华已经进行了全新的战略模式,随着诺华将重点放在治疗癌症和其他疾病的尖端药物上,其剥离或是出售山德士的决心也愈发强烈,预计最迟在2022年底之前提供方案。

       参考来源:诺华制药2022Q2财报       

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