2023年1月8日，第42届摩根大通医疗保健会议（JPM）在美国旧金山正式启幕。作为全球大型医药公司以及中小型生物技术公司展望未来、发布最新策略的重大会议，今年JPM大会盛况空前。我们一起来看下MNC企业将在今年聚焦哪些研发领域？

       ♦ 诺华

       2023年，诺华完成了仿制药部门Sandoz的剥离。至此，诺华成为一家纯粹的创新药公司。此次会议上，诺华公司研发负责人再次强调了公司聚焦的四大核心领域：心血管、肾脏-代谢疾病，免疫学，神经疾病与肿瘤学。并表示公司在神经科学领域的兴趣与积极布局（主要是神经退行性疾病和多发性硬化症）。

       在近期的外部交易方面，JPM大会前夕，诺华3天之内两次出手，分别收购中国Biotech信瑞诺（1月5日）和舶望制药（1月7日）。

       其中信瑞诺是一家专注于肾脏疾病领域革命性疗法的临床阶段药企，是创始投资机构与Chinook Therapeutics的合资公司。其核心产品为IgA肾病药物Atrasentan和Zigakibart。Atrasentan是一款口服选择性内皮素受体（ETA）拮抗剂，目前正在进行III期临床开发。Zigakibart是一款皮下给药的抗APRIL（一种促增殖诱导配体）单克隆抗体，已于2023年10月开始临床III期研究。此次收购扩大了诺华在肾病领域的产品线。

       舶望制药是一家专注于siRNA药物开发的公司，其团队在核酸序列设计、化学修饰、GalNAc递送技术、肝脏外组织靶向递送技术、寡聚核酸合成等RNAi药物开发的全流程环节拥有多年专业经验，公司已经建立起完整的核酸药物开发平台。

       小核酸药物开发是诺华重点布局的三大新兴技术之一，除此之外，还有核药以及细胞基因疗法。

       另外在1月9日，诺华收购了Calypso Biotech，该公司专注于研发用于治疗多种自身免疫性疾病的单克隆抗体，特别是在IL-15生物学方面具有专长。通过此次收购，诺华将获得可治疗多种免疫疾病的潜在BIC抗IL-15抗体疗法CALY-002。

       对于诺华为何缺席如日中天的ADC领域，其CEO Vas Narasimhan也在大会上做了解释："诺华在ADC赛道耕耘已久，但并未取得积极进展。因此，我们更希望可以发挥自身所长，加大对放 射 性配体药物（核药）的投资。"

       ♦​ 强生

       在多发性骨髓瘤领域，强生一直有着很深的护城河。其多发性骨髓瘤新药Tecvayli（Teclistamab）是通过DuoBody技术平台（Genmab）构建的1+1非对称IgG4双特异性抗体，将CD3 T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞，以诱导针对靶细胞的细胞毒作用，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。

       Tecvayli于2022年10月获FDA批准后，放量迅速。强生CEO在JPM会议上指出，Tecvayli 2027年的销售预测比华尔街同年的估计高出25%。

       Talvey（Talquetamab）是强生的一款靶向CD3/GPRC5D的双抗产品，于2023年8月获批，用于治疗既往接受过至少四线治疗的RRMM成年患者，也是全球首 款靶向CD3/GPRC5D的双抗类药物。在JPM会议上，强生CEO同样指出，强生公司2027年的预期销售额是分析师预期的两倍。

       近期对外合作方面，强生20亿美元收购ADC先驱Ambrx Biopharma引起了业界关注。

       Ambrx是一家专注于通过遗传密码扩增技术平台发现和开发下一代ADC以及其他调节免疫系统的工程疗法的生物制药公司。其核心项目ARX517已获FDA授予快速通道资格，用于治疗接受雄激素受体通路抑制剂治疗后疾病进展的转移性去势抗性前列腺癌（mCRPC）。

       强生首席执行官Joaquin Duato在此次JPM大会上称："新的强生来了。"在强生近期的业务更新中显示，预计到2030年将推出20种新型创新药物，10项资产拥有至少50亿美元的峰值销售潜力， 15种药物至少应该达到重磅炸 弹的水平。

       ♦​ 默沙东

       默沙东近年来在ADC领域的布局已经明牌。此次大会上，默沙东重点介绍了其潜力管线，包括从第一三共引进的ADC产品patritumab deruxtecan、ifinatamab deruxtecan和raludotatug deruxtecan，以及与Moderna合作的癌症疫苗。

       在GLP-1布局方面，默沙东另辟蹊径。在肥胖、糖尿病领域之外，重点瞄准GLP-1在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的研究。

       默沙东的GLP-1药物efinopegdutide（MK-6024）由韩美公司开发，是一种合成的、经修饰的胃泌酸调节素（OXM）肽，作用于GLP-1R和GCGR。

       2023年6月12日，默沙东宣布efinopegdutide获得FDA的快速通道认证，用于治疗NASH。

       ♦​ BMS

       近几年，BMS面临重磅药物专利悬崖、外界政策变化等重重阻碍。面对这样的逆境，BMS CEO Chris Boerner介绍了未来发展战略。

       在肿瘤学领域，BMS有Opdivo（O药）奠定了在肿瘤免疫疗法（IO）的地位。为了延长IO疗法的生命周期，BMS推出了LAG-3抗体Relatlimab和O药的组合药物Opdualag以及皮下注射型O药。

       在新兴技术方面，BMS布局了靶向蛋白降解、ADC、细胞疗法和放 射 性药物疗法等。

       在心血管等慢病领域，BMS推出了首 款针对梗阻性肥厚型心肌病的myosin抑制剂Camzyos，该药物还在积极拓展非梗阻性肥厚型心肌病适应症。另外还与杨森合作开发了抗凝药物milvexian。

       在神经学领域（涵盖神经免疫病、神经退行性疾病和精神病），近期以140亿美元收购Karuna并斩获其核心管线KarXT的举动获得了业界关注。KarXT有望于2024年获批精神分裂适应症。

       BMS在大会上还提到了要提高细胞治疗的生产和成本控制能力以及放 射 性药物的供应链能力。

       ♦​ 辉瑞

       辉瑞在2023年失去新冠红利后，亟需寻找下一个业绩增长点。在2023年，辉瑞曾以430亿美元收购Seagen入局ADC赛道，此交易刷新了医药行业并购记录。

       在2023年，辉瑞仍有9款产品获FDA批准，其中包括RSV（呼吸道合胞病毒）二价疫苗 Abrysvo，用于预防60岁及以上成人由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病。

       与几乎同一时间获批的GSK的RSV疫苗Arexvy相比，辉瑞的 Abrysvo稍逊一筹，仅占整体市场份额的35%。

       未来的辉瑞表现如何，期待2024。

       ♦​ 礼来

       礼来和诺和诺德在GLP-1领域的竞争自不必多说。此次大会上，礼来CEO David Ricks直言："诺和诺德在减肥领域值得尊重，我们已经竞争了100年，但在肥胖治疗领域，两者之间的竞争推动了彼此更快地推进，并开发更多适应症。"Ricks还表示，礼来正在做大GLP-1领域的蛋糕，将其适应症往心血管风险、睡眠呼吸暂停等方向发展。

       同时为了满足用药需求，1月4日，礼来推出了端到端的数字化医疗服务平台LillyDirect，将为美国肥胖症、偏头痛和糖尿病患者提供全新的数字医疗服务体验。

       ♦​ 诺和诺德

       诺和诺德在糖尿病和肥胖症领域，已经建立了不少优势，但2023年一直遭遇产能挑战，这也是诺和诺德CEO在JPM大会上持续强调的问题。其表示，2024年诺和诺德正在增加额外产能，且未来几年将持续建设。除了糖尿病和肥胖领域，诺和诺德也在拓展进入心血管和其他代谢领域。

       ♦​ 罗氏

       罗氏首席财务官Alan Hippe表示：2015年至2023年，罗氏已有20款新分子获批上市，业绩呈现可持续的增长态势。同时罗氏重视投入，2022年研发投入超130亿瑞士法郎，居MNC之首。2024年下半年，罗氏将有五条管线迎来最新进展。

       ♦​ 阿斯利康

       在2023年，阿斯利康与国内Biotech诚益生物达成合作，入局GLP-1赛道。还收购了亘喜生物，加强细胞疗法领域布局。在会议上，阿斯利康表示到2030年实现"行业领先的增长"，而且在其五个重点领域（肿瘤学、罕见病、疫苗和免疫疗法、呼吸和免疫学以及心血管、肾脏和代谢方面）中至少处于"前三名"。

       ♦​ GSK

       1月9日，GSK宣布，将以10亿美元的预付款和多至4亿美元的里程碑付款收购Aiolos Bio公司。该公司宣布的唯一管线是一款代号为AIO-001的单克隆抗体，系2023年从恒瑞医药引进（即SHR-1905 ）。

       AIO-001是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。AIO-001有潜力适用于广泛的重度哮喘。

       作为呼吸领域的领先者，去年4月，GSK还以20亿美元收购BELLUS Health，获得一款治疗难治性慢性咳嗽的P2X3受体拮抗剂camlipaxant。

       GSK CEO Emma Walmsley表示，如果在2024年下半年进行的第三阶段研究结果为正，其核心产品美泊利单抗（Nucala）在慢性阻塞性肺病（COPD）方面可能会增加约5亿至10亿英镑的额外峰值销售额。

       GSK的Nucala后续候选药物--长效IL-5抗体depemokimab，预计会在今年上半年提供III期数据。Emma Walmsley认为该药物的峰值销售潜力超过30亿英镑。

       参考：各公司JPM会议PPT