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MNC开启自有产能“保卫战”

https://www.cphi.cn   2024-03-11 12:57 来源:CPHI制药在线 作者:叶枫红

近两年虽然"开源节流,降本增效"成为制药企业的主旋律,但在自有产能扩充方面,各大MNC丝毫不敢懈怠。

MNC开启自有产能“保卫战”

       近两年虽然"开源节流,降本增效"成为制药企业的主旋律,但在自有产能扩充方面,各大MNC丝毫不敢懈怠。

       阿斯利康

       今年3月2日,阿斯利康在中国研发日上宣布,上海已从全球研发中心全面升级为全球战略研发中心,中国在阿斯利康的重要性再次提升。

       在产能扩张方面,今年3月1日,阿斯利康宣布与无锡国家高新技术产业开发区管理委员会正式签署无锡小分子药物新工厂投资合作协议,将在无锡高新区投资4.75亿美元新建小分子药物工厂,为其小分子药物实现从制剂到包装的生产。

       通过建设新工厂,阿斯利康将进一步提升其小分子药物产能,并借助公司全球供应网络优势,将产品供应至中国及全球市场。除无锡外,此前阿斯利康还陆续在青岛、泰州等地达成多项重磅合作协议,加大在华生产供应的投资与布局。

       在海外,今年2月6日,阿斯利康宣布将在美国马里兰州罗克维尔(Rockville)投资3亿美元建立工厂,生产用于关键临床试验和商业供应的细胞疗法产品。

       细胞疗法是阿斯利康重点发力的领域,目前研发管线已覆盖传统CAR-T、TCR-T和通用型CAR-T三大类,在细胞治疗领域投入近300亿美金。去年12月,阿斯利康不仅与国内西比曼生物联合开发新型GPC3装甲型CAR-T疗法,还收购了亘喜生物,体现了阿斯利康在细胞治疗领域布局的决心。

       在说明会上,阿斯利康管理层解释:过去几年,与同行相比,我们在生产设施上的投资严重不足。最近的趋势表明,"拥有自给自足的供应链变得越来越重要,很多时候,公司因为供应投资不足而跟不上增长的野心"。

       未来,阿斯利康将继续投资于中间体、吸入制剂和细胞治疗等领域的制造能力,以减少对CDMO的依赖。

       诺和诺德

       风靡全球的GLP-1类药物,为诺和诺德带来了巨大财富。其GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)共有三款产品在售,分别是降糖用司美格鲁肽注射液Ozempic、口服降糖药司美格鲁肽片Rybelsus,以及减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy。

       过去一年,由于产能紧张,为了确保患者用药,司美格鲁肽在美国的低剂量规格的使用已受到限制。为了解决产能不足问题,诺和诺德于去年11月宣布,计划未来几年投资超过420亿丹麦克朗,来扩大位于丹麦卡伦堡的现有生产设施,用于生产目前和未来的严重慢性疾病产品组合,包括GLP-1产品等。

       事实上,在过去两年里,诺和诺德已在丹麦工厂投资了400亿丹麦克朗,并将注射笔装配和外包装委托给了美国PCI Pharma Services。

       不仅如此,为了进一步提高产能,今年2月5日,诺和诺德从其控股股东Novo Holdings收购了3个灌装-成品基地,作为Novo Holdings同意通过165亿美元合并收购Catalent的交易的一部分。Catalent是一家总部位于美国新泽西州的老牌CDMO,全球排名前五,为百余家药企供货。

       诺和诺德此次收购Catalent,旨在让更多的糖尿病和肥胖症患者满足治疗需求,收购实现了生产规模和速度的扩张。

       随着市场对GLP-1产品的总体需求增加,礼来也在不断加大对生产基地的投资。去年11月,FDA批准了礼来的GLP-1/GIP受体激动剂替尔泊肽注射液(商品名Zepbound)用于长期体重管理,为了避免短缺问题,礼来已投资40亿美元,在美国北卡罗来纳州建设两座工厂。

       艾伯维

       今年1月,艾伯维宣布投资2.23亿美元扩建其新加坡生产设施,加强其生产能力。这项新投资将为艾伯维的全球生产网络增加24000升生物制剂原料药产能。外媒提到,此项扩建不仅为了生产艾伯维的已上市产品,还会用于生产临床试验阶段的免疫学和肿瘤学药物。扩建工程将于2024年晚些时候开始,预计将于2026年开始运营。

       艾伯维的新加坡工厂位于新加坡大士生物医学园区,进驻该园区的MNC还有安进、葛兰素史克、辉瑞、赛诺菲、默克、诺华、罗氏等。

       BMS

       今年2月,BMS宣布将斥资4亿美元在爱尔兰扩建生产基地,计划增加无菌药品业务。至此,该基地的新无菌药物能力将在现有的原料药生物生产业务的基础上建立,将大大扩大该设施的生产和实验室能力。

       面对供不应求的市场需求以及风云变幻的全球供应链格局,各大MNC正在把产能供应权牢牢掌握在自己手中。叠加近日美参议院版本《生物安全法案》(S.3558)修正的通过,未来CDMO格局或将发生历史性变革。或出于规避风险的考虑,未来一段时间内,MNC的自有产能"保卫战"仍将持续下去。

       参考来源:

       1. 阿斯利康中国:《2024阿斯利康中国研发日肿瘤专场圆满落幕!》

       2. Novo Nordisk invests more than 42 billion Danish kroner in expansion of manufacturing facilities in Kalundborg, Denmark.

       3. 深蓝观:《直击:美国参议院委员会交锋中通过"生物安全草案"》

       

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