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我的爸爸是质量经理,我爸妈因质量工作结缘的那些年

热门推荐: 质量控制管理 质量保证管理 GMP
作者:老陈  来源:智药公会
  2024-07-11
质量控制的本质是发现问题,分析问题,解决问题。质量管理的本质就是质量的本质是管理,而非技术活动,只有经过培训并经确认合格的人员,按照经过确认或验证合格的工艺,根据经过确认或验证合格的作业指导书,操作经过校准或检定、并确认或验证合格的设施或设备、使用确认或验证合格的物料、在确认或验证合格的环境中,才有可能持续的生产出符合注册要求和特定要求的产品。

我的爸爸是质量经理,我爸妈因质量工作结缘的那些年

       每当我问起我爸爸和我妈妈是如何结识和结婚的。我妈妈总说“我眼瞎呗。我和你爸结婚时,你爸既没有房子,也没有车子,更没有存款,就连结婚时,都没有彩礼”。同一个问题,我爸爸总是傻傻一笑,就给出了答案。

       其实,我爸爸和我妈妈是因为工作而认识。我爸爸当时所在的公司给我妈妈当时所在的公司代加工产品。我爸爸负责公司的技术、生产和质量管理工作,我妈妈是公司驻我爸爸公司的代表。两个人因为工作经常发生冲突。我妈妈总是认为我爸爸总是针对自己和自己的公司,公司的订单不能马上就组织生产。

       有一天,我妈妈发现我爸爸给他们公司管理人员进行相关的培训。就偷偷溜进去听课。听完一节课,我妈妈对我爸爸的态度来了180度大转弯。用我妈妈的话说“这小伙子,平时不说话,没想到肚子内有货,是个潜力股。同时,也明白我爸爸要如何组织排产,工作有多难。当时我爸爸公司除了自己产品外,还给10多家公司代加工产品。其实,生产计划是个大学问”。

       后来,我爸爸和我妈妈在工作过程中逐渐有了感觉,并很快闪婚。我妈妈经常说“我嫁给你爸亏大了。我们结婚领证时,我没有去过你爸爸老家,没有见过你爷爷奶奶。等我结婚后回你爷爷奶奶家才知道,你爸爸那边结婚礼节还很多。成亲男方要给女方礼金和礼物……。我给你爸爸省钱了”。

       我爸爸后来和我妈妈一起换工作了,回到我妈妈的老家。我爸爸让从事老本行,质量管理工作,太忙了。我妈妈说,我出生当天我爸爸还在上班。当时,我爸爸负责集团的一个项目。我出生后,第三天我爸爸就上班了。因为担心工作进度落下了,着急上火,口腔全烂了。

       每次我妈妈说起这些,感觉受到了天大的委屈。我爸爸就默默离开了。其实,我爸爸当时真的很忙,遇上公司扩产。与其说是扩产,不如说是新建,当时领导安排给我爸爸的工作量太多了。既要负责管理体系管理工作,还要按照《药品生产质量管理规范(2010年版)》建立相关的体系,要落地实施。据说,那是我爸爸白天要去现场了解情况,制定和修订确认方案,晚上在家要加班编制相应的培训课件……。

       据说,我爸爸曾经写过一篇题目为《我公司QA主管职位就是一个打杂的职位》的文章。在这篇文章中,我爸爸列出了15大类工作。可见其工作量之大。听我妈妈说,当我爸爸将文章在网络上分享之后,有网友惊叹,干这么多工作,年薪起码20万以上了吧。

       现在,将这篇文章中的15大类工作进行一下梳理。体系管理方面工作、培训方面工作、客户审核和认证审核方面工作、供应商管理方面工作、 出口国注册工作、客户关系管理工作、生产过程监控工作、物料和产品放行工作、验证和确认工作、偏差处理工作、各部门沟通工作、合规性管理工作以及其他。听我爸爸说,“领导交代的其他工作”最难做。我爸爸的直接领导、间接领导以及公司负责人都随时可能安排“其他工作”。

       其实,我爸爸只是列出了QA方面的工作,还没有列出QC管理和成品包装车间管理相关工作内容。

       平时,一提起我爸爸,我妈妈总是说我爸爸这不好那不好。但是,一说到我爸爸的工作,我妈妈总是说关于这一点,你爸爸确实有才,肚子有货。现在,既能写,又能讲。不过,在我看来,我爸爸肚子的货,都是通过自己不断学习和深刻思考得来的。

       听我爸爸说,公司曾经派我爸爸去参加《质量经理》培训。当时集中培训好几天,和我爸爸一起学习的都是一汽集团的爷爷奶奶、叔叔阿姨,培训老师讲的Minitab等软件,我爸爸之前从没有接触过。培训时,才安装的软件,我爸爸就利用休息时间,不停地练习,现在不仅自己数量掌握,还能给别人讲课呢。

       我爸爸为了讲好每一节课,都要找很多很多资料,学习和整理。讲课之前,都要反复练习,保证讲课效果。

       我爸爸曾经写了《质量控制系列文章》,总共21篇;《质量保证管理系列文章》,总共20篇;《供应商审计》系列,总共4篇。这些文章的来源,就是公司曾经派我爸爸出去参加过一次《药品生产质量管理规范(2010年修订)》培训,回来后通过自己的摸索和实践,让《药品生产质量管理规范(2010年修订)》在公司落地、生根和发芽过程的积累起来的。

       《质量控制管理之人员管理》

       《质量控制管理之检定和校准管理》

       《质量控制管理之物料质量标准管理》

       《质量控制管理之标准品管理》

       《质量控制管理之试剂和试液管理》

       《质量控制管理之物料留样管理》

       《质量控制管理之成品留样管理》

       《质量控制管理之环境监测管理》

       《质量控制管理之文件管理》

       《质量控制管理之检验方法管理》

       《质量控制管理之稳定性考察管理》

       《质量控制管理之成品质量标准管理》

       《质量控制管理之变更管理》

       《质量控制管理之确认与验证管理》

       《质量控制管理之培养基管理》

       《质量控制管理之检定菌管理》

       《质量控制管理之质量回顾管理》

       《质量控制管理之偏差管理》

       《质量控制管理之安全管理》

       《【完结篇】质量控制管理之成本管理》

 

       《质量保证管理之(一)物料放行管理》

       《质量保证管理之(二)产品放行管理》

       《质量保证管理之(三)变更控制管理》

       《质量保证管理之(四)偏差处理管理》

       《质量保证管理之(五)纠正措施和预防措施管理》

       《质量保证管理之(六)供应商的评估和批准管理》

       《质量保证管理之(七)供应商审计》

       《管理评审与产品质量回顾的异同》

       《质量保证管理之(八)产品质量回顾分析管理》

       《质量保证管理之(九)投诉管理》

       《质量保证管理之(十)药品不良反应报告管理》

       《质量保证管理之(十一)确认与验证管理》

       《质量保证管理之(十二)文件管理》

       《质量保证管理之(十三)记录管理》

       《质量保证管理之(十四)召回管理》

       《质量保证管理之(十五)自检管理》

       《质量保证管理之(十六)生产过程监控》

       《质量保证管理之(十七)注册管理》

       《质量保证管理之(十八)审计管理》

       《质量保证管理之(十九)资质管理》

       《质量保证管理之(二十)合规性管理》

 

       《供应商审计(一):如何审核变更》

       《供应商审计(二): 如何审核偏差》

       《供应商审计(三):如何审核仓库》

       《供应商审计(四):如何审核确认和验证》

       我爸爸原来做质量管理工作时,就重点做策划和培训。他给几个企业建立了管理体系,并建立了一系列模板,通过培训和辅导后供同事使用。现在,他担任集团质量经理,策划的工作和培训的工作更多了。据我妈妈,我爸爸平时说话很少,但讲课时总是通过实际案例让大家一听就懂。管理体系的适宜性、充分性、符合性、有效性和效率……。想到的要说到,说到的要写到,写到的要做到,做到的要有记录,记录要进行分析与评价……。

       做质量管理,首先要搞定自己的老板,要从组织架构和职责权限方面着手……。为此,我爸爸写了《我的GMP故事》系列,一共八篇。

       我的GMP故事(一):定组织结构和岗位职责

       我的GMP故事(二):培训

       我的GMP故事(三)| 当面试官问你“最棘手的客户投诉”

       我的GMP故事(四)| 自检

       我的GMP故事(五)| 人员变更之生产部要来新经理

       我的GMP故事(六)| 变更与质量管理负责人有啥关系?

       我的GMP故事(七)| 原料质量“过好”,带来的问题!

       我的GMP故事(八)| 物料不合格,质量部被车间给告了!

       最后,用我爸爸的话说。质量控制的本质是发现问题,分析问题(查找真因),解决问题。质量管理的本质就是质量的本质是管理,而非技术活动,只有经过培训并经确认合格的人员,按照经过确认或验证合格的工艺,根据经过确认或验证合格的作业指导书,操作经过校准或检定、并确认或验证合格的设施或设备、使用确认或验证合格的物料、在确认或验证合格的环境中,才有可能持续的生产出符合注册要求和特定要求的产品。

       相比,很多爷爷奶奶、叔叔阿姨都想知道“我爸爸如何骗到我妈妈”吧?用我爸爸的话说:客户虐我千百遍,我待客户如初恋。当时,我妈妈因为工作,几乎天天找我爸爸吵架,我爸爸总是用对待客户的心态去对我妈妈,最后两人很快闪婚了。

       作者简介

       老陈,质量管理专家,从事食品与制药行业质量管理和质量控制相关工作近二十年,历任QA主管、质量部长、质量经理和生产厂长等职。在国内著名的跨国明胶企业负责质量和食品安全管理体系管理工作。

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