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真实生物阿兹夫定网售被按下停止键背后,属于新冠疫情的红利还有哪些?

https://www.cphi.cn   2022-11-25 11:45 来源:CPHI制药在线 作者:叶枫红

步入新冠疫情后时代,原本那些"吸金赛道"如今怎么样了?属于"新冠"的红利还有哪些呢?

真实生物阿兹夫定网售被按下停止键背后

       一天不到,第一款国产新冠口服药阿兹夫定片即被要求下架。11月18日,河南真实生物科技有限公司(以下简称:真实生物)的阿兹夫定片在海王星辰、一心堂等多家线上药店开售。医保挂网价每瓶270元的阿兹夫定片,线上药店价格为350元-490元/瓶不等。

       不过,11月19日晚间,阿兹夫定片便被要求下架,线上开售时间不到24小时。随后,真实生物通过官微发布"情况说明"。真实生物强调,"这是海王星辰药店的个例行为,初衷是为了满足深圳地区部分往来香港和出境人员的需求。海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为我司抗HIV-1适应症药品"。真实生物已第一时间要求海王星辰即刻下架处理。

       阿兹夫定片是由真实生物开发的一款嘧啶核苷类药物,具有广谱抗病毒活性。阿兹夫定具有双靶点作用机制,同时作为核苷逆转录酶抑制剂及病毒感染因子抑制剂。阿兹夫定于2022年7月获NMPA附条件批准,在用于治疗HIV感染适应症的基础上,增加了用于治疗新冠肺炎感染适应症。作为继辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)之后,第二款在中国获批上市的新冠口服药,阿兹夫定于8月9日被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。

       阿兹夫定是真实生物的核心产品,也是唯一商业化的产品。其他在研的抗肿瘤、HIV药物都在临床前期。所以,阿兹夫定对于真实生物的重要性不言而喻。

       事实上,步入新冠疫情后时代,原本那些"吸金赛道"如今怎么样了?属于"新冠"的红利还有哪些呢?

       新冠核酸检测:曾经的"躺赚"赛道,如今迎来"生死劫难"

       新冠疫情这个"黑天鹅",改变了分子诊断(IVD)这一曾经冷清赛道的命运。疫情伊始,核酸检测一度成为疫情防控的重要手段,许多企业因此赚得盆满钵满。

       2020年核酸检测刚开始时,定价一度高达200元/人份。核酸检测产品和抗原检测产品成为不少新冠核酸检测厂商业绩的强大动力。其中,之江生物、捷诺生物、圣湘生物、伯杰医疗、达安基因和华大集团等,业绩一度暴涨。2020年作为核酸检测企业的高光之年,当年圣湘生物夺得A股"净利之王"称号,营收从2019年的3.65亿元暴增至47亿元,净利润从0.39亿元涨至26亿元,增速达65倍。这一年,核酸检测相关业绩占圣湘生物整体业绩的77%,仅核酸试剂一项业务就为公司带来了20亿元净利润。据BCC Research调研报告预计,2020年全球新冠诊断市场达到600亿美金。

       鉴于新冠检测业务强大的吸金能力,众多企业涌进该赛道。根据CAIVD统计,目前国家药监局已经批准34个新冠抗原检测试剂,41个新冠核酸检测试剂,39个新冠抗体检测试剂等。

       但这种躺着赚钱的日子,并没有持续太久。随着入局企业越来越多,核酸检测的价格也一直在往下压。目前混合检测价格更是低到3.4元,而在一些地方集采中,核酸混检单次价格一度跌至3.2元。这让部分公司在盈亏平衡线附近挣扎。

       雪上加霜的是,常态化核酸检测即将成为历史,市场萎缩加剧。近日国务院联防联控机制综合组发布了《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》(下称《通知》),公布了将进一步优化防控工作的二十条措施。

       在第六条措施中,明确指出:没有发生疫情的地区将严格按照第九版防控方案确定的范围对风险岗位、重点人员开展核酸检测,不得扩大核酸检测范围。一般不按行政区域开展全员核酸检测,只在感染来源和传播链条不清、社区传播时间较长等疫情底数不清时开展。

       《通知》发布后,多地宣布取消或暂不开展区域全员核酸检测。政策的落地,标志着核酸检测"盛宴"接近尾声。防疫政策变化带来的核酸需求断崖式下跌成了相关企业不得不面对的难题。

       雪上加霜的是,为了抢占市场份额,IVD龙头再度开启价格战。前几日,达安基因发布《试剂调价通知函》(以下简称《通知函》),表示"从2022年11月起,我司体外诊断试剂产品的价格进行大幅度下调"。 《通知函》附件价格表显示,有48个试剂产品的价格下调至20元及以下,其中10元与15元的产品占比超过95%,而价格在20元以上的则仅有5个。文件一出,便在业内引发剧震。业内人士表示,这份文件直接击穿了国内玩家的低价,将注定载入国内IVD行业史册。

       然而对核酸检测行业的唱衰还没完。11月21日,深交所和上交所新闻发言人均表示:严把市场准入关,审慎推进核酸检测相关企业发行上市工作。这或许意味着,核酸检测企业的上市,将成为小概率事件。

       新冠核酸检测赛道正由原来的"躺赚"迎来"生死劫难"。

       CXO赛道:业绩增长背后亦有隐忧

       CXO,全称Contract X Organization,即研发、生产销售合同组织,简单理解就是医药外包服务。近段时间以来,各大CXO公司相继发布2022年度三季报。营收增速最快的三家CXO公司分别是药明康德、凯莱英和博腾股份。三家公司业绩暴涨背后都与新冠订单密切相关。

       2022年前三季度,药明康德实现营业收入283.95亿元,同比增长71.9%;归母净利润73.78亿元,同比增长107.1%。其前三季度新冠业务收入约68.79亿元,占总营收的24.2%。

       凯莱英前三季度实现营收78.12亿元,同比增长167.25%;实现归属于上市公司股东的净利润27.21亿元,同比增长291.58%。其中凯莱英来自默沙东、辉瑞的三笔新冠订单金额分别达到4.81亿美元、27.2亿人民币、35.42亿元。

       博腾股份2022年前三季度实现营收52.18亿元,同比增长157.05%,公司实现归属于上市公司股东的净利润15.78亿元,同比增长337.42%。其中博腾股份来自辉瑞、罗氏的两笔订单金额分别为6.81亿美元、2.17亿美元。

       自去年下半年迎来医药行业资本寒冬以来,医药股普遍表现不佳。受此影响,CXO行业的景气度也在下降,行业呈现两极分化。不过接受新冠订单的企业整体业绩依然维持高速增长水平。但是与普涨业绩相对应的却是跌跌不休的股价。这主要是因为新冠订单业务能持续多久谁都无法预测。

       不过虽然外界不断质疑CXO行业的发展前景,但从中短期来看,CXO行业依旧是医药板块中最 具确定性的赛道。据弗若斯特沙利文报告预测,预计未来5年,中国的CXO行业年平均增幅仍能达到25%。

       在新冠疫情后时代,当新冠疫 苗、新冠口服药、核酸检测市场不断萎缩的情况下,如何更快速地寻找到第二增长曲线是各大企业的生之根本。

       参考来源:

       1. 界面新闻《首 个国产新冠口服药阿兹夫定网售一天被下架,研发方真实生物的回应存在多处矛盾》

       2. 时代财经《IVD迎大变局!巨头变身"价格屠夫"击穿底价,大量企业恐淘汰出局》

       3. E药经理人《核酸围城:暴富、血亏、被捕,一本"念歪"的生意经》       

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