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小细胞肺癌“药荒”将结束,atezolizumab联合方案冲击一线治疗新标准
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来源:叶枫红
  2018-10-22
近日,III期临床试验IMpower133研究结果公布,atezolizumab联合化疗有望成为广泛期SCLC(ES-SCLC)一线治疗的新标准!我们一起来看下这项研究的主要内容。

       atezolizumab

      肺癌已连续多年稳坐我国癌症发病、死亡率头把交椅。组织病理上通常将肺癌分为非小细胞肺癌(non-small-cell lung cancer,NSCLC)和小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC),其中SCLC约占15%~20%。近年来,肺癌靶向治疗、免疫治疗成果喜人,但这些都是针对非小细胞肺癌的,小细胞肺癌患者却没那么幸运。约60%SCLC患者就诊时已有远处转移,早期可手术患者比例不足5%。对于大部分SCLC患者而言,目前主要治疗手段是化疗联合放疗或者纯化疗。尽管初始治疗时对放、化疗敏感,但SCLC 患者容易早期出现复发转移。SCLC的诊治进展鲜有突破,20多年来面临"药荒"的尴尬局面。

       近日,III期临床试验IMpower133研究结果公布,atezolizumab联合化疗有望成为广泛期SCLC(ES-SCLC)一线治疗的新标准!我们一起来看下这项研究的主要内容。

       试验设计

       IMpower133研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。旨在评估atezolizumab+化疗(卡铂+依托泊苷)与单纯化疗相比对初治ES-SCLC患者的疗效和安全性。试验共招募403例未经治疗的ES-SCLC患者,按1:1随机分配至atezolizumab+化疗组(atezolizumab治疗组)或安慰剂+化疗组(对照组)。患者接受了为期21天4个周期的诱导治疗,随后使用atezolizumab或安慰剂维持治疗,直到症状恶化或疾病进展。

       试验结果

       1. 经过13.9个月的中位随访时间后,atezolizumab治疗组与安慰剂组相比,中位总生存期(OS)明显更长:12.3个月vs10.3个月,atezolizumab维持治疗为患者多争取了2个月的总生存期,让死亡风险降低了30%。如下图所示。

atezolizumab维持治疗为患者多争取了2个月的总生存期

       2. Atezolizumab治疗组与安慰剂组相比,中位无进展生存期(PFS)也有明显延长:5.2个月vs4.3个月,如下图所示。

Atezolizumab治疗组中位无进展生存期(PFS)也有明显延长

       在无事件发生率方面,使用6个月时随访结果是:atezolizumab治疗组32.2% vs 安慰剂组17.1%;而在使用了12个月时,atezolizumab治疗组的无事件发生率超过了安慰剂组的两倍(14.9% vs 6.2%)。

       试验报道的主要副反应包括中性粒细胞减少、贫血、血小板减少等,需要注意的是,atezolizumab比安慰剂更容易导致免疫相关的副作用(atezolizumab组39.9% vs 安慰剂组24.5%),atezolizumab组没有新的**反应发生。总之,atezolizumab联合化疗获得了令人鼓舞的结果。

       Atezolizumab是免疫类药物家族中的一员,通过结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1,阻断负性调控的来源,从而全面地重新激活T细胞功能,击杀癌细胞。

       罗氏制药相关负责人表示:

       ”Atezolizumab联合疗法用于初始治疗广泛期小细胞肺癌的研究结果,是该领域 20 多年以来首个具有临床意义的重大进展。我们志在为所有类型的肺癌患者寻找治疗选择方案。作为肺癌的一种常见类型,广泛期小细胞肺癌尤为难治。我们期待与全球各地的卫生监管机构合作,将这一全新的atezolizumab 治疗方案尽快带给有需要的患者。“

       参考来源:

       1. Horn L, et al. First-line atezolizumab plus chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer. New Engl J Med 2018; DOI: 10.1056/NEJMoa1809064.

       2. Kalemkerian GP,Schneider BJ. Advances in small cell lung cancer [J]. Hematol Oncol Clin North Am,2017,31(1):143-156.

       3. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-09-25.htm.

       笔者简介:叶枫红,互联网医疗公司肿瘤频道医学编辑,对肺癌、乳腺癌的发病机制、临床治疗有深入研究,同时对肿瘤营养支持兴趣浓厚,曾从事抗肿瘤药物的设计、合成工作,对计算机辅助药物设计有所涉猎。现致力于为广大读者介绍有用的肿瘤治疗方案、推送最前沿的治疗手段、分享有效的防癌抗癌食物,让更多人远离癌痛,拥抱健康。

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