数据千万条，准确第一条！检测报告和原始记录管理新规抢先看

https://www.cphi.cn 2020-01-06 11:57 来源：CPhI制药在线作者：滴水司南

2019年12月24日，为了进一步规范实验室的报告和原始记录信息，严格认可标识的使用管理，保证实验室的能力得到有效维持，中国合格评定国家认可委员会（简称CNAS）官网正式发布了《检测报告和校准证书相关要求的认可说明》（CNAS-EL-13：2019），对报告和记录管理提出具体要求。

检测报告和原始记录管理新规

2019年12月24日，为了进一步规范实验室的报告和原始记录信息，严格认可标识的使用管理，保证实验室的能力得到有效维持，中国合格评定国家认可委员会（简称CNAS）官网正式发布了《检测报告和校准证书相关要求的认可说明》（CNAS-EL-13：2019），对报告和记录管理提出具体要求，我国在实验室检测报告和校准证书相关要求方面开始有规可依，尤其是关系到千千万万的生命健康医药行业更要引起重视，药品检测报告是对药品质量做出的技术鉴定，是具有法律效率的技术文件，该新规于2019年12月25日发布并实施。

一、CNAS为何物？

中国合格评定国家认可委员会（英文缩写为：CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。

♦ 宗旨

中国合格评定国家认可委员会的宗旨是推进合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设，促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。

♦ 国际互认

中国合格评定国家认可制度在国际认可活动中有着重要的地位，其认可活动已经融入国际认可互认体系，并发挥着重要的作用。中国合格评定国家认可委员会是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)的正式成员。2019年1月1日起，PAC和APLAC合并成立新的区域认可合作组织"亚太认可合作组织"(APAC)。

二、《检测报告和校准证书相关要求的认可说明》主要内容抢先看

1 适用范围和实施时间