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磷酸氯喹确认对新冠肺炎有效 透视国内氯喹类产品

https://www.cphi.cn   2020-02-18 12:01 来源:CPhI制药在线 作者:小药丸

2月17日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部生物中心副主任孙燕荣在答记者问时表示,在临床上,非常确定地看到了磷酸氯喹用于新冠肺炎的疗效。

       2月17日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部生物中心副主任孙燕荣在答记者问时表示,在临床上,非常确定地看到了磷酸氯喹用于新冠肺炎的疗效。

       在用于新冠肺炎的临床治疗中,无论从重症化率、退热现象还是肺部的影像好转时间、病毒核酸的转阴时间和转阴率及缩短病程等一系列指标来看,磷酸氯喹用药组的结果均优于对照组。此外,100余例的用药患者中至今没有发现和药物相关的明显严重不良反应。

       老药焕发新生机

       氯喹是一种广泛应用的抗疟疾及自身免疫性疾病药物,已在临床上用了70多年。

       此前,中国科学家发表于《细胞研究》一篇研究论文提到,在体外试验中,氯喹可杀死SARS-CoV-2,证实了磷酸氯喹的抗新冠肺炎活性。

       细胞学试验筛选研究结果显示,氯喹类对冠状体病毒SARS/MERS具有显著的抑制作用,也能够抑制HCoV-OC43病毒在细胞HRT-18中的复制;分子生物水平的证据也初步表明,氯喹能够显著影响冠状病毒的受体ACE2的糖基化水平。

       从作用机制来看,氯喹用于新冠肺炎可能存在双重的机制:硫酸羟氯喹在抗冠状病毒多步骤复制的同时还可以抑制细胞因子风暴,这种双重功效预计是克力芝、利巴韦林、奥司他韦等其他药物都不具备的。

       目前,氯喹/羟氯喹用于治疗COVID-19的安全性和疗效的试验已启动,临床数量不少。这款经典老药焕发出了新的生机。

       国内已上市的氯喹类相关产品

       目前,按照药物成分来划分,国内已上市的氯喹类相关产品共有4类,分别为氯喹那多、氯喹、羟氯喹及氯喹那多/普罗雌烯。

       氯喹那多共有4个批准文号,该药物属于喹啉衍生物类的原料药,涉及到北京金城泰尔制药、北京斯利安药业及亚宝药业。

       氯喹及羟氯喹是目前国内已上市氯喹类相关产品的主要品种,以磷酸氯喹、硫酸羟氯喹的形式存在,包括了片剂和注射剂,涉及厂家众多。其中,较氯喹而言,羟氯喹的副作用更小。

       氯喹那多/普罗雌烯阴道片每片含有0.2g氯喹那多和10mg普罗雌烯,主要作为妇科抗感染药物使用,已上市产品涉及到4家国产上市企业和1家进口上市企业,包括了亚宝药业、北京金城泰尔制药、北京斯利安药业及赛诺菲。

       国内批准文号未过期的硫酸羟氯喹剂型品种

       据统计,目前国内硫酸羟氯喹的批准文号共计20个,6个为原料药批文,其中9个已过期,8个批号为进口产品。硫酸羟氯喹为2019年国家医保目录乙类品种。

国内批准文号未过期的硫酸羟氯喹剂型品种

药品名称

企业名称

规格

批准文号

硫酸羟氯喹片

赛诺菲

0.2g

H20191027

硫酸羟氯喹片

赛诺菲

0.2g

H20160307

硫酸羟氯喹片

赛诺菲

0.2g

H20160306

硫酸羟氯喹片

上海上药

0.2g

国药准字H19990264

硫酸羟氯喹片

上海上药

0.1g

国药准字H19990263

       数据来源:Insight数据库,NMPA

       国内批准文号未过期的磷酸氯喹剂型品种

       目前,国内磷酸氯喹批准文号共计43个,包括了6个原料药批文,共涉及23家制药企业,其中8个已过期。磷酸氯喹为2019年国家医保目录甲类品种。磷酸氯喹已上市品种多为片剂,常见规格为0.25g、75mg,批准文号未过期的注射剂品种仅有一个。

国内批准文号未过期的磷酸氯喹剂型品种

药品名称

企业名称

规格

批准文号

磷酸氯喹片

众生药业

0.25g

国药准字H44020906

磷酸氯喹片

地奥集团

0.25g

国药准字H51021896

磷酸氯喹片

深圳中联制药

0.25g

国药准字H44021798

磷酸氯喹片

山西太原药业

0.25g

国药准字H14020249

磷酸氯喹片

重庆西南制药二厂

0.25g

国药准字H50021032

磷酸氯喹片

石药集团欧意药业

0.25g

国药准字H13023032

磷酸氯喹片

三才石岐制药

0.25g

国药准字H44023257

磷酸氯喹片

精华制药集团

0.25g

国药准字H32020803

磷酸氯喹片

精华制药集团

75mg

国药准字H32020804

磷酸氯喹片

华北制药

0.25g

国药准字H13020517

磷酸氯喹片

云南陇川章凤制药厂

0.25g

国药准字H53021446

磷酸氯喹片

云南陇川章凤制药厂

75mg

国药准字H53021445

磷酸氯喹片

浙江巨泰药业

0.25g

国药准字H33020927

磷酸氯喹片

重庆科瑞制药

0.25g

国药准字H50020717

磷酸氯喹片

昆药集团

0.25g

国药准字H53021195

磷酸氯喹片

昆药集团

75mg

国药准字H53021196

磷酸氯喹片

广州白云山光

75mg

国药准字H44020115

磷酸氯喹片

上海青平药业

0.25g

国药准字H31020698

磷酸氯喹片

昆明贝克诺顿制药

75mg

国药准字H53020932

磷酸氯喹片

昆明贝克诺顿制药

0.25g

国药准字H53020933

磷酸氯喹片

四川升和药业

75mg

国药准字H51021351

磷酸氯喹片

四川升和药业

0.25g

国药准字H51021350

磷酸氯喹片

广州白云山

0.25g

国药准字H44020165

磷酸氯喹片

众生药业

0.25g

国药准字H44020906

磷酸氯喹片

合肥利民制药

0.25g

国药准字H34022661

磷酸氯喹片

上海上药

75mg

国药准字H31020422

磷酸氯喹片

上海上药

0.25g

国药准字H31020423

磷酸氯喹片

四川大冢制药

0.25g

国药准字H51020072

磷酸氯喹片

四川大冢制药

75mg

国药准字H51020092

磷酸氯喹片

四川大冢制药

0.1g

国药准字H51021869

磷酸氯喹片

上海信谊

0.25g

国药准字H31020869

磷酸氯喹注射液

金陵药业

5ml:322mg

国药准字H20055920

       数据来源:Insight数据库,NMPA

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