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艾伯维2021年业绩:总营收再创新高,Humira销售额突破200亿美元

https://www.cphi.cn   2022-02-04 12:32 来源:CPhI制药在线 作者:忆

2月2日,艾伯维公布了2021年第四季度业绩和全年业绩,全年营收561.97亿美元(+22.7%),研发投入70.84亿美元(+8%)。

       2月2日,艾伯维公布了2021年第四季度业绩和全年业绩,全年营收561.97亿美元(+22.7%),研发投入70.84亿美元(+8%)。

艾伯维2021年业绩

       从业务版块看,2021年艾伯维免疫疾病业务收入252.84亿美元(+14.1%)、血液肿瘤业务72.28亿美元(+8.7%),神经系统疾病业务收入59.27亿美元(+69.5%),眼科护理业务收入35.67亿美元(+63.3%),医美业务收入52.33亿美元,女性健康业务收入7.96亿美元,其他关键产品收入54.89亿美元。

       从具体产品看,2021年艾伯维有13款产品销售额突破10亿美元,其中Humira(修美乐)销售额突破200亿美元大关,预计仍有望持续稳坐2021年全球药品销售额排行榜榜首。此外,艾伯维另外两款自身免疫性药物Skyrizi(IL-23抑制剂)和Rinvoq(JAK抑制剂)表现也不错,2021年销售额分别高达29.39亿美元和16.51亿美元。

艾伯维2021年TOP20产品销售额

       2021年这两款候补自身免疫性疾病药物均取得新进展,其中Skyrizi(risankizumab,150mg)于2021年11月被EMA批准单药或联合甲氨蝶呤(MTX)用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的成人活动性银屑病关节炎(PsA)。而且,该药用于治疗对常规或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病(CD)患者(年龄≥16岁)的新适应症申请于2021年12月被EMA受理。在美国,FDA于2021年4月批准Skyrizi(risankizumab)单剂量150mg注射液用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。

       Rinvoq于2021年1月被EMA批准用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者,以及用于治疗对常规疗法应答不足的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。2021年8月,该药又被EMA批准用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人和12岁及以上青少年患者。此外,Rinvoq于2021年9月向FDA和EMA递交用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的监管申请,且于2021年12月被FDA批准用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂应答不足或不耐受的成人活动性银屑病关节炎(PsA)。

       作为Humira的候补产品,Skyrizi和Rinvoq很难再现Humira的辉煌。尤其是Rinvoq,由于托法替布的安全性数据显示心脏事件风险,Rinvoq的美国标签被FDA要求添加关于恶性肿瘤和血栓形成风险的附加信息,以及在黑框警告以及警告和预防措施部分增加死亡率和MACE(定义为心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。不过,艾伯维仍对这两款产品抱有很大的期待,预计它们2025年的销售额有望达到150亿美元。

       血液肿瘤版块中,Imbruvica和Venclexta均保持稳定增长。2021年,Imbruvica+Venclexta组合疗法一线治疗CLL的临床研究取得积极结果。而且,2021年9月,Imbruvica在美国联邦法院的专利安胜诉,禁止其仿制药在2036年之前销售。

       神经系统疾病版块中,偏头痛药物Ubrelvy和抗**病药物Vraylar 2021年销售额增长明显,其中Ubrelvy是首 个被FDA批准用于治疗偏头痛发作的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,2021年艾伯维另外一款CGRP受体拮抗剂Qulipta(atogepant)被FDA批准用于成人预防性治疗发作性偏头痛(EM)。值得一提的是,目前CGRP受体拮抗剂市场竞争激烈,已有8款药物(4款单抗+4款化药)获批上市。Vraylar是一款非典型抗**病药物,此前已被批准用于治疗双相I型障碍和**分裂症,2021年该药辅助治疗重度抑郁症的2项3期临床研究取得积极顶线结果,预计未来该药销售额有望持续增长,艾伯维预测其销售峰值有望达到40亿美元。此外,2021年艾伯维还调整了阿尔茨海默病的开发方向,放弃开发Tau蛋白抑制剂ABBV-8E12,认真推进Aβ候选药物。

       眼科护理版块中,Restasis是唯一一款销售额超10亿美元的重磅药物。2021年艾伯维在该领域又斩获一员大将,即**。该药是毛果芸香碱(M-胆碱受体激动剂)的一种新的优化配方,专门设计用于治疗老花眼,通过收缩瞳孔来增强聚焦深度,改善近视力和中视力,同时保持瞳孔对不同光照条件的反应。2021年10月,该药被FDA批准用于治疗老花眼,成为首 个专门用于治疗老花眼的滴眼液。此外,2021年9月,艾伯维与Regenxbio达成合作,共同开发、商业化RGX-314,而该药是一种潜在的一次性基因疗法,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (wAMD)、糖尿病性视网膜病变 (DR) 和其他慢性视网膜疾病。

       对比近几年艾伯维财报,艾伯维自2020年5月完成对艾尔建收购后业务更加多元化,2021年的营收体量也再创新高,已由2020年的458.04亿美元上升至561.97亿美元。值得一提的是,2020年艾伯维营收在全球药企中国排名第五,而2019年排名第八。2021年艾伯维除通过多种手段拓展新业务,但有文章报道艾伯维计划出售女性健康业务,以便偿还债务和腾出资金专注新药研发。       

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