随着《优化防控工作的二十条措施》的实施，广州、石家庄等地迅速调整了相关防控措施，其中包括：解除对次密接者的隔离、缩短密接者隔离时间、取消中风险地区、减少全员核酸频次等。同时，新措施规定"加快新冠肺炎治疗相关药物储备。做好供应储备，满足患者用药需求，尤其是重症高风险和老年患者治疗需求。重视发挥中医药的独特优势，做好有效中医药方药的储备。"措施一出，抗新冠中医药概念股迎来大涨，以岭药业股价连涨5天、康缘药业迎来3连涨（康缘药业的金振口服液于2022年5月被纳入《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案（试行第六版）》的用药方案。）

       除了新冠概念中药股上涨外，11月25日，贵州百灵迎来涨停，收盘价8.13元，主力资金净流入14159万。

       贵州百灵主营治疗感冒的产品，旗下品牌有维C银翘片、风寒/风热感冒颗粒、板蓝根颗粒、银丹心脑通软胶囊、复方氨酚烷胺胶囊等多款产品。此次涨停，业内人士多猜测与其种植的十万亩山银花有关。

       最近随着疫情防控政策的调整，部分清热解毒类中药材出现了价格上涨的现象，尤其是连翘、金银花等重要品种。虽然山银花和金银花属于两种不同的中药材，但是两者都有清热解毒之功效。事实上，在最近医药寒冬形势下，中药板块出现了逆势上涨现象。

       政策激励

       2021年2月，国务院办公厅印发的《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》提出"建立科技、医疗、中医药等部门推荐符合条件的中药新药进入快速审评审批通道的有效机制"， "探索授予第三方中医药研究平台专业资质，承担国家级中医药技术评估工作"，"优化古代经典名方中药复方制剂注册审批"。

       2021年底，国家医保局、国家中医药管理局发布的《国家医疗保障局国家中医药管理局关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》（以下简称《意见》），引起了社会对中药行业的广泛关注。《意见》指出，将符合条件的中医医疗机构纳入医保定点，并且对中医的医疗服务价格进行管理，简化新增的价格项目审批程序。《意见》还将中成药、中药制剂按照规定纳入到医保目录，而且允许中医医疗机构暂时可不按DRG来收付费。

       接着今年初，CDE发布了《基于"三结合"注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》，将国务院、国家局提出的"构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审批证据体系" ，又推进了一步。其中中药新药毒理研究指导原则，对于中药创新药的临床注册和药理研究做了较为明确的规定。在中药注册方面，分类也更加清晰，同时减免了一些药效学试验。更加注重真实世界研究，可根据人用经验的疗效，适当减免药效学的试验。

       2022年6月底，四部门联合印发《关于加强新时代中医药人才工作的意见》的文件，其中提到"到2025年全部社区服务中心和乡镇卫生院设置中医馆、配置中医医师"。

       资本支持

       政策的支持加上疫情助推，中药板块得到了巨大支持。在地方政府方面，河北省于2021年印发了《关于支持医药产业发展的若干措施》，提出，支持创新药研发，支持中成药大品种药品增加适应症二次开发、循证医学研究，支持中药制剂高端化，对获得中药4类、5类新药证书，拥有自主知识产权且在省内落地的产业化项目，择优纳入省高技术产业化项目计划，给予不超过项目固定资产投资20%、最高不超过1000万元的省战略性新兴产业专项资金支持。安徽亳州对古代经典名方中药复方制剂、同名同方中药研发，按研发费用的50%予以扶持。

       除了地方政府支持外，资本市场对于中药股也越来越认可。其中持仓中药的不乏明星基金经理们。比如在披露的2022年二季报中，重仓CXO的葛兰持续加仓了片仔癀、同仁堂，成为同仁堂的第二大股东，同时也出现在健民集团的前十大股东榜中。工银基金经理赵蓓二季度新进了健民集团十大流通股东，三季度增持了华润三九与同仁堂。私募大佬高毅资产董事总经理冯柳，目前持有三只中药股，他在去年第四季度加仓了华润三九，同时继续坚守同仁堂和康缘药业。

       中药已然成为医药基金经理们研究精力覆盖的重点。尽管资本市场与产业不能等同，但近期资本市场对中药产业的积极表现，体现了中药行业发展正在明显回暖。

       中药创新还有哪些瓶颈待突破？

       2021年《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号，简称"2号文"），指出集中带量采购要常态化，中成药的集中带量采购势必也要常态化。根据2号文，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。

       近日，山东省公共资源交易中心公布了山东省第三批药品（中成药专项）集中带量采购中选结果的通知，标志着山东第三批中成药集采即将落地。

       业内人士分析认为，集采常态化，医院用量大的中成药产品，或将面临被各地多轮集采的压力。集采的到来，打破了传统中药企业的舒适区，以往一种药品就可以养活一个企业的现象或将不复存在。中药企业必须向创新药企学习了。

       中药创新研发过程中，临床研究是最大拦路虎。尽管目前规定申请注册的中药如果具有人用经验，可以根据人用经验对药物安全性、有效性的支持程度，合理减免申报资料。但一般豁免的只是I/II期临床，III期临床试验还是需要做的。

       此外，中药材的质量控制也是中药创新研发的难题之一。2020版药典对药材饮片重金属、有害元素、农药残留等成分的控制提出了更高的要求。这意味着药材的质量控制成为中药研发的新难度。

       尽管面临重重困难，但在利好政策频出、资本相继流入的环境下，中药市场必将迎来快速发展以及结构性调整。我们期待中药赛道的崛起。

       主要参考资料：

       1. 王海南.中药新药临床试验的特点和难点[J].中国中西医结合杂志,2007(07):650-652.

       2. 《河北省政府办公厅发文：支持中药制剂高端化》，中国中医药报，2021-09-06 .

       3. 《山东中成药专项集采中选结果公布！》 药闻康策 2022-11-26.