https://www.cphi.cn 2022-12-20 14:51 来源：CPHI制药在线 作者：忆
据不完全统计，2022年前11个月国内药企至少达成35项跨境“License-out”交易，其中5月份达成的交易项目最多，高达6个。
交易额上看，超一半（19项）的交易总金额破亿美元，至少5项交易总金额破10亿美元，其中天演药业与赛诺菲达成的“License-out”交易金额最高，高达25亿美元。
转让方看，和铂医药、科伦药业和驯鹿医疗表现比较亮眼，2022年前11月先后达成两项交易。科伦药业子公司科伦博泰先后将其自主研发的抗体偶联药物（ADC）授权给默沙东，两项交易总金额超22亿美元。而和铂医药先后与莫德纳和阿斯利康达成授权许可交易，其中和铂医药子公司诺纳生物将其专有的全人源重链抗体平台HCAb授权给莫德纳研究及开发基因免疫疗法，而授权给阿斯利康的是和铂医药基于其HCAb的免疫细胞衔接器平台HBICE?开发的一款CLDN18.2/CD3靶向双抗HBM7022，两项交易总金额达8.56亿美元。
驯鹿医疗对外授权的并不是具体产品，而是全人源BCMA CAR结构和全人源CD19序列，这均被用于开发CAR-T产品，值得一提的是全人源CD19序列被授权给Cabaletta用来开发治疗自身免疫性疾病的CAR-T疗法，而已获批的CD19靶向CAR-T疗法均被批准用于治疗血液肿瘤。
受让方看，默沙东和赛诺菲可谓大手笔，其中赛诺菲先后达成了两项破10亿美元的引进交易。与默沙东引进两款创新ADC疗法不同，赛诺菲与天演药业和英矽智能均达成多靶点研发合作，其中与天演药业就后者独有的安全抗体SAFEbody®技术授权开展多靶点合作开发新一代掩蔽抗体候选药物，与英矽智能就后者人工智能（AI）药物发现平台Pharma.AI和跨学科药物研发团队识别、合成和推进高质量先导化合物的研究。值得一提的是，赛诺菲的两个合作企业均是由AI驱动型临床阶段生物药公司。
交易项目看，这些药物主要用于治疗肿瘤，其中单抗、ADC、CAR-T疗法是出海的热门项目，也是目前新药研发的热门领域。就出海的单抗和ADC而言，其作用靶点Claudin18.2、TIGIT、TROP2等比较新颖，虽然在研项目很多，但获批药物有限甚至没有。
总结
跨境“License-out”交易的达成说明我国药企研发实力已受到国际的认可，而且授权项目也在一定程度上反映出新药研发的趋势和热门方向。CAR-T疗法、ADC以及新靶点单抗和双抗是近年来新药研发的热门领域，肿瘤和自身免疫性疾病也依然是非常值得药企掘金的热门市场，而且AI在药物研发中也愈发受到药企关注。
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