近日，诺和诺德公布2023年第三季度业绩报告。公司前三季度总销售额为1663.98亿丹麦克朗（约合241.71亿美元），同比增长29%。其GLP-1重磅产品司美格鲁肽销售额为145.58亿美元。
司美格鲁肽作为诺和诺德开发的一种GLP-1受体激动剂，目前共有三款产品在售，分别是降糖用司美格鲁肽注射液Ozempic、口服降糖药司美格鲁肽片Rybelsus，以及减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy。今年第三季度，Wegovy销售额为96.48亿丹麦克朗（约14亿美元），同比增长734%。
增势超越K药，有逆势成为"药王"黑马的可能
从2012年开始，艾伯维的修美乐打败辉瑞的立普妥，成为新一代"药王"。修美乐是一种TNF-α（肿瘤坏死因子-α）抑制剂，对多种自身免疫性疾病有作用。从2002年获批上市至今，其累计销售额超过1800亿美元。
随着专利逐渐到期，修美乐开始受到生物类似药的冲击，2021年，其欧洲销售额下降了10%。随着2023年修美乐在美国的专利即将到期，更多的生物类似药将涌入美国市场，修美乐的销售势必会受到影响。
事实上，从2022年一季报就可以看出修美乐的销售额已经开始下滑，当年一季度，修美乐销售额47亿美元，同比下降2.7%；而且今年前三季度销售额已出现负增长趋势。与此同时，默沙东的K药（即Keytruda）前三季度总销售额则达到184.03亿美元，同比增长19%，大有取代修美乐成为新任药王之势。
不过今年前三季度，诺和诺德的司美格鲁肽销售额为145.58亿美元，直追K药，而且司美格鲁肽的销售增长速率更快，大有逆势成为"药王"黑马的可能。
礼来替尔泊肽减肥适应症获批，正面硬刚司美格鲁肽
今年11月8日，FDA批准礼来的替尔泊肽（Tirzepatide，商品名：Zepbound）上市，用于患有肥胖症(体重指数为30kg/ m2或更高)或超重(体重指数为27kg/ m2或更高)且至少患有一种体重相关疾病(如高血压、二型糖尿病或高胆固醇)的成年人的慢性体重管理。这也是首 个被批准用于减肥的GIP/GLP-1激动剂。
根据礼来财报，今年第三季度，仅在II型糖尿病适应症上，替尔泊肽就已经达到14.1亿美元，相当于前两季度的总和。
在治疗效果上，替尔泊肽是首 个在III期临床试验中84周体重平均减轻超过20%（替尔泊肽组26.6% vs安慰剂组3.8%）的在研药物，而司美格鲁肽尚无20%程度减重的相关报道。因此业界普遍认为替尔泊肽的减重效果优于司美格鲁肽。
事实上，无论是司美格鲁肽还是替尔泊肽，两家厂商都受到产能的制约。比如，由于供应有限，诺和诺德曾在今年5月份表示，将暂时减少美国低剂量Wegovy的供应，以限制新患者的数量，并确保现有患者能够获得药物。
一些消费者因买不到Wegovy而转向了礼来的替尔泊肽等同类减肥药，不过替尔泊肽同样面临产能受限问题。
2022年12月，FDA表示替尔泊肽存在短缺问题，无奈断货。两个月后，替尔泊肽恢复供应，但仍在FDA的短缺名单上。今年6月，礼来替尔泊肽再次面临短缺。
一方面是急剧扩张的市场，另一方面是远未被满足的临床需求。那么两家药企如何解决产能难题呢？
2021年底，诺和诺德宣布将在丹麦新建三座生产设施，并扩大其位于丹麦Kalundborg的生产基地，旨在提高活性药物成分（API）司美格鲁肽的产能，以保障未来的药物供应。
今年6月，诺和诺德宣布公司计划自2023年起投资159亿丹麦克朗，用于扩建其位于丹麦的现有API生产设施，为未来在严重慢性疾病领域的产品组合进行布局。
今年7月，为满足司美格鲁肽（Wegovy）持续增长的市场需求，诺和诺德与生产承包商赛默飞世尔达成司美格鲁肽生产合作，赛默飞世尔帮助诺和诺德生产Wegovy预填充注射笔。
今年11月，诺和诺德宣布，计划在未来几年投资超过420亿丹麦克朗，以扩建其位于丹麦的工厂现有生产设施，以期提升产能满足市场供应需求，包括提升GLP-1产品的产能。
同样，礼来今年4月表示，将为印第安纳州布恩县（Boone County）LEAP创新园的新生产基地增加16亿美元投资，使其投资总额达到37亿美元，成为礼来历史上最大的单点投资，力争在2023年底前使含有替尔泊肽的肠外肽类药物产量提高一倍。今年1月，礼来宣布将投资4.5亿美元扩大其在美国北卡罗来纳州三角科技园的工厂，以支持其糖尿病药物的生产需求。
GLP-1缔造新药王的能力有目共睹，未来随着产能问题的解决，很难想象GLP-1产品的天花板有多高。
主要参考资料：
1、 https://investor.lilly.com/static-files/e90a1986-7569-41ee-a5c7-eba99106dccd.
2、 https://investor.lilly.com/static-files/a3f7198b-e8be-4994-ae59-77272b5c8702.
3、 https://www.fool.com/earnings/call-transcripts/2023/11/02/eli-lilly-lly-q3-2023-earnings-call-transcript/.
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