2019年10月08日，70周年国庆放假后首个工作日，为深化国务院及浙江省政府"放管服"改革，浙江省药品管督管理局官网发布《浙江省药品监督管理局关于药品GMP、GSP认证工作有关事项的公告 》，正式官宣取消GMP/GSP认证的时间表，浙江省药品管督管理局本着"标准不降低，流程可优化"的原则取消GMP/GSP认证，本文对取消GMP/GSP认证新政策内容进行了分析。
一、国内药品GMP认证的"前世今生"
GMP中文全称为"药品生产质量管理规范"，药品GMP认证是国家依法对药品生产企业和药品品种实施药品GMP监督检查并取得认可的一种制度，同时也是确保药品质量安全性、有效性和质量稳定性的一种科学的、先进的管理手段，1998年国家药品监督管理局成立，建立了GMP认证管理中心，并于1999年6月18日颁发了《药品生产质量管理规范》（1998年修订）。
二、为什么取消GMP、GSP认证？
"放管服"改革旨在推动政府职能深刻转变，使市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用，这是一场重塑政府和市场关系、刀刃向内的政府自身革命，也是近年来实现经济稳中向好的关键一招，浙江省药品管督管理局牢固树立以人民为中心的发展思想，进一步"自我革命"，落实"放管服"改革，以"标准不降低，流程可优化"为原则，率先宣布取消GMP/GSP认证的时间表，是2019年8月26日新版《药品管理法》审议通过后首个正式官宣取消GMP/GSP认证的省份，这意味着我国取消GMP/GSP认证已经尘埃落定。
三、取消GMP/GSP认证时间表
参考文献
[1] http://mpa.zj.gov.cn/info!new_detail.do?id=74620
[2] www.ceoyes.cn/gmp_iso_311.html
作者简介：滴水司南，男，生物医药高级工程师，立足于生物医药行业质量管理工作，专注于生物医药产业，希望在知识的海洋里，用简单的语言讲述不简单的专业知识，提供一枚知识的指南针，指引读者到达知识的彼岸。
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