2020年11月13日，国家药品监督管理局再放大招，官网发布《牙膏监督管理办法》（征求意见稿），征求意见截止时间2020年12月12日，此规范对牙膏行业具有深远的意义。此次的《牙膏监督管理办法》（征求意见稿）的发布，为配合《化妆品监督管理条例》（已于2020年6月29日由国务院公布，自2021年1月1日起施行）的实施，突破性地从牙膏的原料、产品备案、功效评价等方面设定了一系列严格的监管制度及严厉的处罚措施，以切实维护消费者健康权益，这是我国牙膏行业发展史上具有里程碑意义的大事。
一、牙膏行业监管的前世今生
牙膏行业监督模式是不断演变，牙膏刚开始没有纳入化妆品监管范围，到《牙膏监督管理办法》重点规范牙膏的原料、产品备案、功效评价管理要求，为牙膏管理"量身定制"监管制度，充分适应《化妆品监督管理条例》对于牙膏管理的新要求和产业发展需要，监管政策从无到有，不断演变。
二、最严监管时代，给企业上"紧箍咒"，给消费者送"定心丸"
《牙膏监督管理办法》的出台及落地，一方面可以促进牙膏企业朝着真正的功效产品迈进，另一方面在规范监管，给牙膏生产企业戴上"紧箍咒"，另外也能保护消费者权益，给他们吃上"定心丸"。《牙膏监督管理办法》共23条，从牙膏的定义、适用范围、管理职责、备案人、备案制度、原料管理方式、生产许可制度、备案要求、功效分类目录、功效评价等方面，对牙膏从生产到销售整个链条上的重要环节进行了严格规范，本文为大家梳理了《牙膏监督管理办法》中重点内容并结合自己的解读与大家分享，如有不妥，恳请大家提出宝贵意见。
参考文献
[1] www.nmpa.gov.cn
作者简介：滴水司南，男，生物医药高级工程师，立足于生物医药行业质量管理工作，专注于生物医药产业。
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