2021年12月30日，国家药监局、国家发改委、工信部等8部门根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称《规划》），全文约1.5万字，明确了我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，这是国家下一个五年的药品安全及促进高质量发展战略规划，值得所有医药人士关注。我们也一起来盘点第十四个五年（2021－2025年）药品安全及促进高质量发展的高频词。

       一、“十四五”国家药品安全及促进高质量发展高频词

       将《规划》中值得注意的高频词进行词频统计，安全68次、安全52次，笔者进一步分析了关键动词频率，通过关键动词频率，可以看出国家药监局发展的目标和方向，所有相关制药人应该抓住国家发展的机会，顺势而为，分析如下：

       1)确立发展方向的基本原则和态度的高频词

       词义传递出来的确立发展方向的基本原则和态度，相关关键动词频率如下：建设62次、建立37次、发展36次、鼓励20次、支持18次、探索16次、坚持12次。

       2)在原有的基础上进行优化的高频词

       体现了之前的工作虽有进步，但还存在问题，仍有改进、完善的空间，要么补漏，发力或调整，相关关键动词频率如下：加强73次、完善54次、强化26次、健全21次、改革12次。

       3)改进完善的方向或要求的高频词

       体现了改进完善的方向或要求，相关关键动词频率如下：提升49次、推进25次、提高22次、加快21次、推动18次、促进17次、落实12次。

       二、2025年发展目标展望

       《规划》明确了“十四五”时期主要发展目标，2025年末，药品监管能力整体接近国际先进水平，药品安全保障水平持续提升，人民群众对药品质量和安全更加满意、更加放心，主要有以下5大发展目标：

       ➢ 目标1：支持产业高质量发展的监管环境更加优化。

       ➢ 目标2：**监管达到国际先进水平。

       ➢ 目标3：中药传承创新发展迈出步伐。

       ➢ 目标4：专业人才队伍建设取得较大进展。

       ➢ 目标5：技术支撑能力明显增强。

       三、2035年远景目标的展望

       《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》明确坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位，把科技自立自强作为国家发展的战略支撑，力争2035年进入创新型国家行列、达到中等发达国家水平。展望2035年远景目标，《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》制定了更具体的药品安全及促进高质量发展行动纲要，打好关键核心技术攻坚战，主要目标梳理如下表：

       四、10方面主要任务

       《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》根据“十四五”发展目标，提出了10方面主要任务，分别是实施药品安全全过程监管、支持产业升级发展、完善药品安全治理体系、持续深化审评审批制度改革、严格**监管、促进中药传承创新发展、加强技术支撑能力建设、加强专业人才队伍建设、加强智慧监管体系和能力建设、加强应急体系和能力建设，10方面主要任务对应的主要指标梳理如下：

       五、10个重点建设项目

       《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》根据“十四五”发展目标，提出了10个重点建设项目，分别是药品安全风险排查行动计划、国家药品标准提高行动计划、药品安全治理多部门协同政策工具箱、加快审评审批体系建设、完善国家药品不良反应监测系统、检验检测能力提升工程、推进监管科学重点实验室建设、专业素质提升工程、智慧监管工程、应急能力提升项目，10个重点建设项目对应的主要指标梳理如下：

       六、小结

       为保障药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康，国家药监局、国家发改委、工信部等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，明确了我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，提出五大主要发展目标，并制定出10个方面主要任务和10个重点建设项目，以保障“十四五”期间药品安全，促进药品高质量发展，药品监管能力整体接近国际先进水平，药品安全保障水平持续提升，人民群众对药品质量和安全更加满意、更加放心。

       参考文献

       [1]“十四五”规划和2035年远景目标纲要、医药云端工作室、“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划