为了全面揭示2023年我国药品不良反应的监测概况，进一步提升药品使用的安全性，并切实保障公众用药安全，国家药品不良反应监测中心于2024年3月26日在官网正式发布了《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》。这份报告详尽地对比了《国家药品不良反应监测年度报告（2022年）》与《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》中的核心ADR监测项目，通过对两年数据的深入梳理与对照，不仅展现了药品不良反应监测工作的持续进步，也为提升我国药品安全监管水平提供了有力支撑。

       一、2022年至2023年药品不良反应/事件报告数量分析

       药品不良反应，即在药品正常使用剂量和用法下，产生的与预期治疗目的无关的有害反应。得益于社会各界的共同努力，从2022年至2023年，各组织报告药品不良反应的积极性显著增强。截至2023年底，全国药品不良反应监测网络已累计收集到大量的《药品不良反应/事件报告表》并进行了深入的统计分析。特别是2023年，我们共收到药品不良反应报告高达241.9万份，相比2022年度的202.3万份，实现了20%的环比增长，这一显著增长不仅反映了药品不良反应监测工作的扎实推进，也体现了社会各界对药品安全问题的日益关注和重视，如下图：

       ► 每百万人口平均报告数量

       每百万人口平均报告数量是评估一个国家药品不良反应监测工作成效的关键指标之一。在2023年，我们成功收集到每百万人口平均药品不良反应报告1716份，相较于2022年的1435份，实现了显著的20%环比增长。这一数据不仅展示了我国在药品不良反应监测领域的持续进步，也体现了我们不断提升药品安全监管能力的决心和成效，如下图：

       ► 药品不良反应/事件县级报告比例

       药品不良反应/事件县级报告比例，作为反映我国药品不良反应监测工作均衡发展与覆盖程度的关键指标，在2023年呈现出稳步上升的趋势。具体数据显示，2023年药品不良反应/事件县级报告比例达到了98.5%，与2022年的97.8%相比，实现了略有增加。这一提升不仅彰显了我国药品不良反应监测体系在基层的深入拓展和全面覆盖，也进一步证明了我国在药品安全监管方面的持续努力和显著成效。如下图：

       二、药品不良反应/事件报告来源分析

       2023年度持有人、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的责任单位。按照报告来源统计，来自医疗机构的报告占90.1%，与2022年度（87.6%）相比，略有增加；来自经营企业的报告占6.3%，与2022年度（8.1%）相比，略有减少；来自持有人的报告占3.5%，与2022年度（4.2%）相比，略有减少；来自个人及其他报告者的报告占0.1%，与2022年度（0.1%），占比未发生变化，如下图：

       三、药品不良反应/事件报告人职业分析

       2023年度按照报告人职业统计，医生占56.8%，与2022年度（55.9%）相比，略有增加；药师占25.7%；与2022年度（25.8%）相比，略有减少；护士占12.5%；与2022年度（12.5%）相比，占比未发生变化；其他职业占5.0%，与2022年度（5.8%）相比，略有减少，如下图：

       四、药品不良反应/事件报告涉及患者情况

       1) 2023年药品不良反应/事件报告中男女患者比为0.84:1，与2022年度的男女患者比0.87:1，女性略多于男性。

       2) 45-64岁患者占34%，与2022年度（35.2%）相比，略有减少；

       3) 65岁及以上老年患者占33.1%，与2022年度（32.3%）相比，略有增加；

       4) 15-44岁患者占23.7%，与2022年度（24.4%）相比，略有减少；

       5) 14岁及以下患者占8.4%，与2022年度（7.8%）相比，略有增加，如下图：

       五、药品不良反应/事件报告涉及药品类别情况

       2023年药品不良反应/事件报告中，按照怀疑药品类别统计，化学药品占81.2%，与2022年度（82.3%）相比，略有减少；中药占12.6%，与2022年度（12.8%）相比，略有减少；生物制品占3.8%，与2022年度（2.6%）相比，略有增加；无法分类占2.4%，与2022年度（2.3%）相比，略有增加，如下图：

       六、药品不良反应/事件报告涉及给药途径情况

       2023年药品不良反应/事件报告中，按照给药途径统计，注射给药占56.3%，与2022年度（55.1%）相比，略有增加；口服给药占34.4%，与2022年度（36.6%）相比，略有减少；其他给药途径占9.3%，与2022年度（8.3%）相比，略有增加。注射给药中，静脉注射给药占91.1%，与2022年度（90.6%）相比，略有增加；其他注射给药占8.9%，与2022年度（9.4%）相比，略有减少，如下图：

       七、药品不良反应/事件累及器官系统情况

       2023年报告的药品不良反应/事件中，累及器官系统排名前2位的分别是胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病，与2022年本年度报告统计时分类一致，笔者对照了主要累及器官系统比例对照情况。

       1) 皮肤及皮下组织类疾病占23.1%，与2022年度（22.6%）相比，略有增加；

       2) 胃肠系统疾病占26.2%，与2022年度（27.2%）相比，略有减少；

       3) 全身性疾病及给药部位各种反应占9.9%，与2022年度（10.1%）相比，略有减少；

       4) 各类神经系统疾病占9.0%，与2022年度（9.4%）相比，略有减少；

       5) 血液及淋巴系统疾病占3.3%，与2022年度（3.1%）相比，略有增加；

       6) 呼吸系统、胸及纵隔疾病占3.3%，与2022年度（3.3%）相比，占比未发生变化；

       7) 血管和淋巴管类疾病占2.6%，与2022年度（2.5%）相比，略有增加；

       8) 其他占13.1%，与2022年度（12.9%）相比，略有增加，如下图：

       参考文献

       [1] www.cdr-adr.org.cn