2021年1月19日，国家发展和改革委员会官网发布《化学原料药制造业清洁生产评价指标体系》，自2021年4月1日起实施。此项行业生产评价指标体系是为贯彻落实《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国清洁生产促进法》，指导和推动化学原料药企业依法实施清洁生产指导和推动企业依法实施清洁生产，提高资源利用率，减少和避免污染物的产生，保护和改善环境。本文为大家梳理了化学原料药制造业清洁生产评价指标体系重点内容并结合自己的解读与大家分享。

扫码下方二维码，关注CPhI制药在线公众号，回复关键词“清洁生产”，查看《化学原料药制造业清洁生产评价指标体系》完整文件。

       一、化学原料药制造业节能减排存在痛点和难点

       近年来，我国化学原料药行业在国民经济发展中占有举足轻重的地位，在为国民经济发展做出重大经济贡献的同时，同时也是制药工业能源消耗、污染物产生量最大的领域，向化学原料药企业周边环境排放大量的污染物。为此我国化学原料药制造业被国家列为重点污染行业之一，成为国家在节能减排方面重点关注的行业。为推动化学原料药企业实施清洁生产，持续减少资源与能源消耗、减少污染物的产生与排放就成为紧迫的任务。如何判断化学原料药企业清洁生产水平，如何判断化学原料药企业清洁生产方面存在的潜力和机会，如何推动化学原料药企业自觉实施清洁生产，迫切需要由国家政府主管部门出台一部《化学原料药制造业清洁生产评价指标体系》，提出导向目标，规范化学原料药企业行为，引领化学原料药企业实施清洁生产，国家发展改革委等部门自2012年4月召开启动会，确定评价体系的基本框架和基本要求，明确撰写工作分工等，历经多次专家会议讨论，形成征求意见稿，2020年11月13日上网征求意见一个月（2020年12月13日截止）；2021年1月19日正式国家发展改革委会同生态环境部、工业和信息化部联合制定发布实施《化学原料药制造业清洁生产评价指标体系》自2021年4月1日起实施，（成文时间为2020年12月31日），该评价指标体系强调应遵循9个原则：

       原则（1）：依据清洁生产相关法律、法规、标准进行编制；

       原则（2）：满足政府主管部门评判化学原料药企业清洁生产水平，引导和推动化学原料药企业实施清洁生产，鼓励先进企业，淘汰落后企业的要求；

       原则（3）：满足政府环保主管部门对化学原料药企业新扩改建项目环评审批的要求；

       原则（4）：满足政府环保主管部门对化学原料药企业实施排污许可证管理的要求；

       原则（5）：满足政府主管部门对化学原料药企业开展自愿与强制清洁生产审核的管理要求；

       原则（6）：满足政府主管部门对化学原料药企业实施市场准入、环境准入管理要求；

       原则（7）：反映化学原料药制造业特点；

       原则（8）：促进化学原料药制造业清洁生产和技术进步；

       原则（9）：促进现有化学原料药企业完善清洁生产长效机制，持续提升化学原料药企业清洁生产水平的要求。

       二、清洁生产评价指标重点内容

       《化学原料药制造业清洁生产评价指标体系》评价指标体系框架的确立，主要依据《清洁生产评价指标体系编制通则（试行稿）》，并结合化学原料药制造业生产特点，吸收采纳了已颁布或已编制完成尚未颁布的清洁生产标准的研究成果予以确定。

       1、一级指标权重值的确定

       2、二级指标基准值的确定

       二级指标分权重值的确定，主要根据各二级指标在企业化学原料药生产过程中对清洁生产的贡献多少、影响程度大小而定，二级指标权重值越大的指标说明其对清洁生产贡献越大、影响程度越大。根据原料药的合成、提取和发酵三种不同来源方式来分，略有不同,各二级指标权重值的赋值情况见《化学原料药制造业清洁生产评价指标体系》文本表1-表3。

       3、评价基准值

       各指标的评价基准值是衡量该项指标是否符合清洁生产基本要求的评价基准。在行业清洁生产评价指标体系中，评价基准值分为Ⅰ级基准值、Ⅱ级基准值和Ⅲ级基准值三个等级。

       参考文献

       [1] www.ndrc.gov.cn

       作者简介：滴水司南，男，生物医药高级工程师，立足于生物医药行业质量管理工作，专注于生物医药产业。